신경계 질환 및 노화와 관련된 구인두 삼킴곤란 환자의 삼키기 반응에 대한 경구 멘톨의 영향
2017년 5월 9일 업데이트: Pere Clave, Hospital de Mataró
구인두 삼킴곤란(OD)은 노인(>70세)에서 가장 빈번한 소화 장애이며 최근에 노인 증후군으로 인식되었습니다.
OD의 주요 특징은 다음과 같습니다. 높은 유병률 및 삼킴 효능 감소와 관련된 심각한 합병증(영양실조 유병률 45%) 또는 삼키는 안전성 감소(유병률 50% 포함)로 인해 입원 기간이 100% 증가하고 치사율 50%.
그러나 고령 환자의 OD에 대한 구체적인 약물 치료는 아직 없습니다.
치료법은 이제 삼킴 장애를 회복시키는 것을 목표로 하는 보상에서 능동적 치료법으로 발전하고 있으며 일부 그룹은 새로운 치료 전략을 찾고 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 OD가 있는 노인 및 신경인성 환자의 삼킴 반응에 대한 볼루스 형태의 멘톨 투여 효과를 평가하는 것입니다.
또한, 이 연구는 이 약리학적 전략의 부작용도 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 노화(>70세), 신경퇴행성 질환 또는 뇌졸중과 관련된 OD가 의심되는 환자.
제외 기준:
- 프로토콜을 보완할 수 없을 것으로 의심되는 환자, 지난 4주 동안 임상 연구에 참여했거나 참여한 적이 있는 환자, 알코올 중독 또는 약물 의존 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멘톨 10mM(밀리몰)
5, 10 및 20 mL 넥타 컨트롤 볼루스의 한 시리즈와 상응하는 농도의 멘톨 10mM이 보충된 두 시리즈의 5, 10 및 20 mL 넥타 볼루스의 삼킴 동안 환자를 연구했습니다.
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멘톨이 보충된 영양 덩어리
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실험적: 멘톨 1mM
5, 10 및 20 mL 넥타 컨트롤 볼루스 한 시리즈와 상응하는 농도의 멘톨 1mM이 보충된 두 시리즈의 5, 10 및 20 mL 넥타 볼루스를 삼킴 동안 환자를 연구했습니다.
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멘톨이 보충된 영양 덩어리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후두 전정 폐쇄 시간
기간: 후두 전정 폐쇄 시간은 비디오 투시 평가 중에 평가됩니다. 후두 전정 폐쇄 시간은 GPJ가 열린 후 100밀리초에서 1000밀리초 사이에 발생할 수 있습니다.
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후두전정(LV)이 열리는 타이밍, GPJ(glossopalatine junction)가 열리는 시간 값은 0
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후두 전정 폐쇄 시간은 비디오 투시 평가 중에 평가됩니다. 후두 전정 폐쇄 시간은 GPJ가 열린 후 100밀리초에서 1000밀리초 사이에 발생할 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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삼킴 장애에 대한 임상 시험
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멘톨에 대한 임상 시험
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