Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan mentolin vaikutus neurologisiin sairauksiin ja ikääntymiseen liittyvää suunnielun dysfagiaa sairastavien potilaiden nielemisvasteeseen

tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: Pere Clave, Hospital de Mataró
Orofaryngeaalinen dysfagia (OD) on yleisin iäkkäiden ihmisten (yli 70-vuotiaiden) ruoansulatushäiriö, ja se on hiljattain tunnustettu geriatriseksi oireyhtymäksi. OD:n pääpiirteet ovat: korkea esiintyvyys ja vakavat komplikaatiot, jotka liittyvät joko heikentyneeseen nielemistehokkuuteen 45 %:n aliravitsemuksen esiintyvyydessä tai heikentyneestä nielemisturvallisuudesta ja 50 %:n esiintyvyydestä aspiraatiokeuhkokuumeessa, mikä lisää sairaalahoitoa 100 % ja johtaa 50% kuolleisuudesta. Ikääntyneiden potilaiden OD:lle ei kuitenkaan ole vielä olemassa erityistä farmakologista hoitoa. Hoidot ovat nyt kehittymässä kompensaatiosta aktiivisiin hoitoihin, joilla pyritään palauttamaan nielemishäiriö, ja jotkut ryhmät ovat etsineet uusia hoitostrategioita. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida mentolin boluksena antamisen vaikutusta nielemisvasteeseen iäkkäillä ja neurogeenisillä potilailla, joilla on OD. Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan myös tämän farmakologisen strategian sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla epäillään ikääntymiseen (> 70 vuotta), neurodegeneratiivisiin sairauksiin tai aivohalvaukseen liittyvää OD:ta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka epäilevät, etteivät he pysty noudattamaan protokollaa, potilaat, jotka osallistuvat tai ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana sekä potilaat, joilla on alkoholi- tai huumeriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: mentoli 10 mM (millimolaarinen)
Potilaita tutkittiin yhden 5, 10 ja 20 ml:n nektarikontrolliboluksen sarjan sekä kahden 5, 10 ja 20 ml:n nektariboluksen sarjan deglutiation aikana, joita oli täydennetty vastaavalla pitoisuudella 10 mM mentolia.
Mentolilla täydennetty ravintobolus
KOKEELLISTA: mentoli 1 mM
Potilaita tutkittiin yhden 5, 10 ja 20 ml:n nektarikontrolliboluksen sarjan ja kahden 5, 10 ja 20 ml:n nektariboluksen sarjan deglutation aikana, joita oli täydennetty vastaavalla pitoisuudella 1 mM mentolia.
Mentolilla täydennetty ravintobolus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkunpään eteisen sulkemisaika
Aikaikkuna: Kurkunpään eteisen sulkeutumisaika arvioidaan videofluoroskooppisen arvioinnin aikana. Kurkunpään eteisen sulkeutumisaika voi olla 100 millisekuntia GPJ:n avautumisesta 1000 millisekuntiin asti.
kurkunpään eteisen (LV) avautumisen ajoitus, jolloin glossopalatine junction (GPJ) aukolle annetaan aika-arvo 0
Kurkunpään eteisen sulkeutumisaika arvioidaan videofluoroskooppisen arvioinnin aikana. Kurkunpään eteisen sulkeutumisaika voi olla 100 millisekuntia GPJ:n avautumisesta 1000 millisekuntiin asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mentoli

3
Tilaa