Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnego mentolu na reakcję połykania pacjentów z dysfagią ustno-gardłową związaną z chorobami neurologicznymi i starzeniem

9 maja 2017 zaktualizowane przez: Pere Clave, Hospital de Mataró
Dysfagia ustno-gardłowa (OD) jest najczęstszym zaburzeniem trawiennym u osób starszych (>70 lat) i została ostatnio uznana za zespół geriatryczny. Głównymi cechami OD są: wysoka częstość występowania i ciężkie powikłania związane albo ze zmniejszoną wydajnością połykania z niedożywieniem u 45% pacjentów, albo ze zmniejszonym bezpieczeństwem połykania z 50% częstością zachłystowego zapalenia płuc, które wydłuża pobyt w szpitalu o 100% i prowadzi do 50% śmiertelności. Jednak nie ma jeszcze swoistego leczenia farmakologicznego OD u starszych pacjentów. Obecnie terapie ewoluują od kompensacji do aktywnych terapii mających na celu przywrócenie dysfunkcji połykania, a niektóre grupy poszukują nowych strategii terapeutycznych. Głównym celem tego badania jest ocena wpływu podania mentolu w bolusie na odpowiedź połykania u pacjentów w podeszłym wieku i neurogennych z OD. Ponadto badanie to oceni również skutki uboczne tej strategii farmakologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z podejrzeniem OD związanego ze starzeniem się (>70 lat), chorobami neurodegeneracyjnymi lub udarem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z podejrzeniem, że nie będą w stanie uzupełnić protokołu, pacjenci uczestniczący lub brali udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni oraz pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: mentol 10 mM (milimolowy)
Pacjenci byli badani podczas deglutacji jednej serii bolusów kontrolnych 5, 10 i 20 ml nektaru oraz dwóch serii bolusów nektaru 5, 10 i 20 ml uzupełnionych odpowiednim stężeniem mentolu 10 mM
Suplement diety: mentol
Bolus pokarmowy uzupełniony o mentol
EKSPERYMENTALNY: mentol 1 mM
Pacjentów badano podczas deglutacji jednej serii bolusów kontrolnych 5, 10 i 20 ml nektaru oraz dwóch serii bolusów nektaru 5, 10 i 20 ml uzupełnionych odpowiednim stężeniem mentolu 1 mM
Suplement diety: mentol
Bolus pokarmowy uzupełniony o mentol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zamknięcia przedsionka krtani
Ramy czasowe: Czas zamknięcia przedsionka krtani ocenia się podczas oceny wideofluoroskopowej. Czas zamknięcia przedsionka krtani może wystąpić od 100 milisekund od otwarcia GPJ do 1000 milisekund.
czas otwarcia przedsionka krtani (LV), połączenia językowo-podniebiennego (GPJ) nadanie wartości czasu 0
Czas zamknięcia przedsionka krtani ocenia się podczas oceny wideofluoroskopowej. Czas zamknięcia przedsionka krtani może wystąpić od 100 milisekund od otwarcia GPJ do 1000 milisekund.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Mataró

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MA01-11//2012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia połykania

Badania kliniczne na mentol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj