确定持续监测 (SM) 的临床影响和 IPI 的效用。 (IPI)
2020年9月28日 更新者：Medtronic - MITG
通过嵌套研究确定 IPI（肺综合指数）的临床效用的观察性调查，以确定持续监测 (SM) 对普通护理楼层的临床影响。
GCF 床边 CS20p 监测仪的单点前瞻性嵌套观察研究阻碍了对间歇性生命体征与连续呼吸监测的护理升级频率的回顾性审查。
研究概览
详细说明
对普通护理楼层的警报和工作流程进行单点观察研究，其中在升级频率的历史回顾的背景下启用综合肺指数之前和之后的护理标准是使用二氧化碳图和脉搏血氧仪的连续监测监测 (SM)护理作为监测呼吸状态的频率和方法的函数。
警报的观察结果将以电子方式记录在临床观察工具（COT 或 iPad）上，该工具将同时虚拟显示多个患者的 CS20p 测量值和警报警报 24 小时。
患者将仅被登记参加 24 小时的警报状态观察以及相关的患者活动和临床干预。
在实施 IPI/IPI 警报之前禁用 IPI 的观察数据将用于评估最佳警报警报设置，包括启用时的 IPI 警报。
观察将继续启用 IPI 并调整警报以研究 IPI 在 GCF 上的临床效用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
440
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
目标研究人群将是一般护理楼层 (GCF) 单元中的成年患者，根据范德比尔特大学医学中心 (VUMC) 护理标准安装和使用双参数 CS20p 显示器。
只有通过 CS20p 使用二氧化碳图和脉搏血氧仪（双参数）进行标准护理监测的患者才能被纳入观察。
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的自主呼吸成人，男性和女性
- 根据范德比尔特护理标准，使用二氧化碳图和脉搏血氧仪进行双参数 CS20p 监测，以监测患者的呼吸损害。
- 持续二氧化碳图和脉搏血氧仪监测的预计最短持续时间为 24 小时。
排除标准：
- 预计在随机选择的观察楼层六小时内出院的患者。
- 那些不在随机选择的楼层进行观察的患者。
- 这些受试者从选定的观察池楼层中随机抽出，以限制被观察受试者的数量。
- 根据 VUMC IT，那些在 Wi-Fi 信号质量有限的房间中的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一阶段
在启用 IPI 之前，通过连续二氧化碳图和脉搏血氧饱和度监测对普通护理楼层的警报事件进行前瞻性观察。
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二期
启用综合肺指数 (IPI) 和 IPI 警报，以通过连续二氧化碳图和脉搏血氧饱和度监测对普通护理楼层的警报事件进行前瞻性观察。
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启用IPI算法和IPI报警算法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IPI 和 IPI 警报的临床应用
大体时间：不超过九个月的观察
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调整后两个阶段的住院时间
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不超过九个月的观察
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连续监测二氧化碳图和脉搏血氧仪监测的临床影响
大体时间：向首席研究员报告的护理事件升级不超过 24 个月
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每个患者的警报数量、快速响应团队激活的数量、重症监护病房升级的数量以及每个患者在每个阶段的住院费用。
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向首席研究员报告的护理事件升级不超过 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liza Weavind, MBBCh,FCCM,MMHC、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月15日
初级完成 (实际的)
2018年1月26日
研究完成 (实际的)
2020年9月10日
研究注册日期
首次提交
2017年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月9日
首次发布 (实际的)
2017年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月28日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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