Détermination de l'impact clinique de la surveillance continue (SM) et de l'utilité de l'IPI. (IPI)
28 septembre 2020 mis à jour par: Medtronic - MITG
Enquête observationnelle pour déterminer l'impact clinique de la surveillance continue (SM) sur les étages de soins généraux avec une étude nichée pour déterminer l'utilité clinique de l'IPI (indice pulmonaire intégré).
Une étude observationnelle prospective nichée sur un seul site du moniteur CS20p au chevet du GCF a empêché un examen rétrospectif de la fréquence de l'escalade des soins avec des signes vitaux intermittents par rapport à la surveillance respiratoire continue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude d'observation sur site unique des alarmes et du flux de travail à l'étage des soins généraux où la surveillance continue (SM) avec capnographie et oxymétrie de pouls est la norme de soins avant et après l'activation de l'indice pulmonaire intégré dans le contexte d'un examen historique de la fréquence d'escalade de soins en fonction de la fréquence et du mode de surveillance de l'état respiratoire.
L'observation des alarmes sera enregistrée électroniquement sur un outil d'observation clinique (COT ou iPad) qui aura une vue virtuelle des mesures du CS20p et des alertes d'alarme pendant 24 heures sur plusieurs patients en même temps.
Les patients ne seront inscrits que pour 24 heures d'observation de l'état d'alarme avec l'activité du patient associée et les interventions cliniques.
Les données d'observation avec IPI désactivé avant la mise en œuvre des alarmes IPI/IPI seront utilisées pour évaluer les paramètres d'alerte d'alarme optimaux, y compris une alerte IPI lorsqu'elle est activée.
L'observation se poursuivra avec l'IPI activé et les alarmes ajustées pour étudier l'utilité clinique de l'IPI sur le GCF.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
440
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population cible de l'étude sera les patients adultes des unités de soins généraux (GCF) où le moniteur CS20p à double paramètre est installé et utilisé conformément à la norme de soins du Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
Seuls les patients surveillés via le CS20p avec à la fois la capnographie et l'oxymétrie de pouls (paramètres doubles) pour la norme de soins peuvent être recrutés pour l'observation.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes respirant spontanément ≥ 18 ans, hommes et femmes
- Sur la surveillance CS20p à double paramètre avec capnographie et oxymétrie de pouls selon la norme de soins Vanderbilt pour surveiller les patients en cas d'insuffisance respiratoire.
- Durée minimale prévue de 24 heures de surveillance continue par capnographie et oxymétrie de pouls.
Critère d'exclusion:
- Les patients dont on s'attend à ce qu'ils sortent dans les six heures à l'étage d'observation sélectionné au hasard.
- Les patients qui ne se trouvent pas à l'étage sélectionné au hasard pour l'observation.
- Les sujets retirés au hasard de l'étage sélectionné pour le bassin d'observation afin de limiter le nombre de sujets à observer.
- Ces sujets dans des pièces avec une qualité de signal Wi-Fi limitée selon VUMC IT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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La phase I
Observation prospective d'événements alarmés à l'étage des soins généraux avec capnographie continue et surveillance de l'oxymétrie de pouls avant l'activation de l'IPI.
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Phase II
Activez l'index pulmonaire intégré (IPI) et l'alarme IPI pour l'observation prospective d'événements alarmés sur le plancher de soins généraux avec capnographie continue et surveillance d'oxymétrie de pouls.
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Activer l'algorithme IPI et l'algorithme d'alarme IPI
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilité clinique de l'IPI et de l'alarme IPI
Délai: Ne pas dépasser neuf mois d'observation
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Durée ajustée du séjour à l'hôpital dans les deux phases
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Ne pas dépasser neuf mois d'observation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact clinique de la surveillance continue par capnographie et oxymétrie de pouls
Délai: Ne pas dépasser 24 mois d'escalade des événements de soins signalés au chercheur principal
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Nombre d'alarmes par patient, nombre d'activations d'équipes d'intervention rapide, nombre d'escalades en unité de soins intensifs et coût hospitalier par patient dans chaque phase.
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Ne pas dépasser 24 mois d'escalade des événements de soins signalés au chercheur principal
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liza Weavind, MBBCh,FCCM,MMHC, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 février 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
26 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2017
Première publication (RÉEL)
13 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVMOPO0525
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun plan à partager
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .