지속적 감시 모니터링(SM)의 임상적 영향과 IPI의 유용성의 결정. (IPI)
2020년 9월 28일 업데이트: Medtronic - MITG
IPI(Integrated Pulmonary Index)의 임상적 유용성을 결정하기 위한 내포된 연구를 통해 일반 치료 층에 대한 지속적인 감시 모니터링(SM)의 임상적 영향을 결정하기 위한 관찰 조사.
GCF의 침대 옆 CS20p 모니터에 대한 단일 사이트 전향적 관찰 중첩 연구는 지속적인 호흡 모니터링과 비교하여 간헐적인 바이탈 징후가 있는 치료 단계적 확대 빈도에 대한 후향적 검토를 방해했습니다.
연구 개요
상세 설명
카프노그래피 및 맥박 산소 측정을 통한 지속적인 감시 모니터링(SM)이 에스컬레이션 빈도의 과거 검토 맥락 내에서 통합 폐 지수가 활성화되기 전후의 치료 표준인 일반 진료 현장의 경보 및 작업 흐름에 대한 단일 현장 관찰 연구 호흡 상태를 모니터링하는 빈도 및 방법의 함수로서의 관리.
알람 관찰은 동시에 여러 환자에 대해 24시간 동안 CS20p 측정 및 알람 경고의 가상 보기를 제공하는 임상 관찰 도구(COT 또는 iPad)에 전자적으로 기록됩니다.
환자는 관련 환자 활동 및 임상 개입과 함께 알람 상태를 관찰하는 24시간 동안만 등록됩니다.
IPI/IPI 경보를 구현하기 전에 IPI가 비활성화된 관찰 데이터는 활성화된 경우 IPI 경보를 포함하여 최적의 경보 경보 설정을 평가하는 데 사용됩니다.
관찰은 활성화된 IPI와 GCF에서 IPI의 임상적 유용성을 연구하기 위해 조정된 알람으로 계속됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
440
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 연구 모집단은 VUMC(Vanderbilt University Medical Center) 치료 표준에 따라 이중 매개 변수 CS20p 모니터가 설치되고 사용되는 일반 치료 층(GCF) 병동의 성인 환자입니다.
표준 치료를 위해 카프노그래피와 맥박 산소계측(이중 매개변수)을 모두 사용하여 CS20p를 통해 모니터링되는 환자만 관찰에 등록할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 자발 호흡 성인 ≥ 18세, 남녀 모두
- 환자의 호흡 손상을 모니터링하기 위해 Vanderbilt 치료 표준에 따라 카프노그래피와 맥박 산소 측정을 모두 사용하는 이중 매개변수 CS20p 모니터링.
- 지속적인 카프노그래피 및 맥박 산소 측정 모니터링의 예상 최소 지속 시간은 24시간입니다.
제외 기준:
- 무작위로 선택된 관찰층에서 6시간 이내에 퇴원할 것으로 예상되는 환자.
- 관찰을 위해 무작위로 선택한 층에 있지 않은 환자.
- 관찰할 피험자의 수를 제한하기 위해 선택한 관찰 풀 층에서 무작위로 제거된 피험자.
- VUMC IT에 따라 Wi-Fi 신호 품질이 제한된 방에 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1단계
IPI를 활성화하기 전에 지속적인 카프노그래피 및 맥박 산소측정 모니터링을 통해 일반 진료실에서 경보 이벤트를 예상 관찰합니다.
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2단계
지속적인 카프노그래피 및 맥박 산소 측정 모니터링을 통해 일반 진료실에서 경보 이벤트를 예상 관찰하기 위해 통합 폐 지수(IPI) 및 IPI 경보를 활성화합니다.
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IPI 알고리즘 및 IPI 경보 알고리즘 활성화
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPI 및 IPI 경보의 임상적 유용성
기간: 9개월의 관찰 기간을 초과하지 않음
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두 단계에서 조정된 입원 기간
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9개월의 관찰 기간을 초과하지 않음
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연속 감시 카프노그래피 및 맥박 산소측정 모니터링의 임상적 영향
기간: 주 조사자에게 보고된 케어 이벤트 확대의 24개월을 초과하지 않음
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각 단계에서 환자당 경보 수, 신속 대응 팀 활성화 수, 중환자실 에스컬레이션 수 및 환자당 병원 비용.
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주 조사자에게 보고된 케어 이벤트 확대의 24개월을 초과하지 않음
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Liza Weavind, MBBCh,FCCM,MMHC, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
호흡 부전에 대한 임상 시험
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Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴
IPI에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer Institute; Infinity Pharmaceuticals, Inc.종료됨
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Infinity Pharmaceuticals, Inc.완전한