Bestämning av den kliniska effekten av kontinuerlig övervakningsövervakning (SM) och användbarheten av IPI. (IPI)
28 september 2020 uppdaterad av: Medtronic - MITG
Observationsundersökning för att fastställa den kliniska effekten av kontinuerlig övervakningsövervakning (SM) på golv för allmänvård med en kapslad studie för att fastställa den kliniska nyttan av IPI (Integrated Pulmonary Index).
Enstaka prospektiv observationell kapslad studie av CS20p-monitor vid sängen på GCF hindrade i en retrospektiv granskning av frekvensen av eskalering av vården med intermittenta vitala tecken jämfört med kontinuerlig andningsövervakning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Observationsstudie på en plats av larm och arbetsflöde på allmänvårdsgolvet där kontinuerlig övervakningsövervakning (SM) med kapnografi och pulsoximetri är standarden för vården före och efter att Integrated Pulmonary Index aktiveras inom ramen för en historisk granskning av frekvensen av eskalering vård som en funktion av frekvens och metod för övervakning av andningsstatus.
Observation av larm kommer att registreras elektroniskt på ett Clinical Observation Tool (COT eller iPad) som kommer att ha en virtuell vy av CS20p-mätningarna och larmvarningar under 24 timmar på flera patienter samtidigt.
Patienter kommer endast att registreras under 24 timmars observation av larmstatus med tillhörande patientaktivitet och kliniska insatser.
Observationsdata med IPI inaktiverat före implementering av IPI/IPI-larm kommer att användas för att utvärdera optimala larminställningar inklusive en IPI-varning när den är aktiverad.
Observationen kommer att fortsätta med IPI aktiverad och larm justerade för att studera den kliniska nyttan av IPI på GCF.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
440
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målgruppen för studien kommer att vara vuxna patienter på GCF-enheterna där den dubbla parametern CS20p-monitorn är installerad och används enligt Vanderbilt University Medical Center (VUMC) vårdstandard.
Endast de patienter som övervakas via CS20p med både kapnografi och pulsoximetri (dubbla parametrar) för standardvård kan inskrivas för observation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spontana andande vuxna ≥ 18 år, både män och kvinnor
- På dubbelparameter CS20p-övervakning med både kapnografi och pulsoximetri enligt Vanderbilts standardvård för att övervaka patienter med avseende på andningsproblem.
- Förväntad minsta varaktighet på 24 timmar av fortsatt kapnografi och pulsoximetriövervakning.
Exklusions kriterier:
- De patienter som förväntas skrivas ut inom sex timmar på det slumpmässigt valda observationsgolvet.
- De patienter som inte finns på det slumpmässigt valda golvet för observation.
- Dessa försökspersoner togs slumpmässigt bort från den valda våningen för observationspool för att begränsa antalet försökspersoner som ska observeras.
- Dessa ämnen i rum med begränsad Wi-Fi-signalkvalitet enligt VUMC IT.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fas I
Prospektiv observation av larmade händelser på allmänvårdsgolvet med kontinuerlig kapnografi och pulsoximetriövervakning innan IPI aktiveras.
|
|
|
Fas II
Aktivera Integrated Pulmonary Index (IPI) och IPI-larm för prospektiv observation av larmhändelser på allmänvårdsgolvet med kontinuerlig kapnografi och pulsoximetriövervakning.
|
Aktivera IPI-algoritmen och IPI-larmalgoritmen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Utility av IPI och IPI Alarm
Tidsram: Inte överstiga nio månaders observation
|
Justerad sjukhusvistelsetid i båda faserna
|
Inte överstiga nio månaders observation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk effekt av kontinuerlig övervakning av kapnografi och pulsoximetriövervakning
Tidsram: Får inte överstiga 24 månaders rapporterade eskalering av vårdhändelser till huvudutredaren
|
Antal larm per patient, antal aktivering av snabbinsatsteam, antal intensivvårdsupptrappningar och sjukhuskostnad per patient i varje fas.
|
Får inte överstiga 24 månaders rapporterade eskalering av vårdhändelser till huvudutredaren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liza Weavind, MBBCh,FCCM,MMHC, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 februari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
26 januari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
10 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2017
Första postat (FAKTISK)
13 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVMOPO0525
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att dela
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .