Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan seurannan seurannan (SM) kliinisen vaikutuksen ja IPI:n hyödyn määrittäminen. (IPI)

maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Medtronic - MITG

Havainnointitutkimus jatkuvan seurannan seurannan (SM) kliinisen vaikutuksen määrittämiseksi yleishoidon kerroksissa sisäkkäisellä tutkimuksella IPI:n (Integrated Pulmonary Index) kliinisen hyödyn määrittämiseksi.

Yhden paikan prospektiivinen havainnollinen sisäkkäinen tutkimus sängyn vieressä olevasta CS20p-monitorista GCF:ssä esti retrospektiivisen tarkastelun hoidon lisääntymistiheydestä ajoittaisten elintoimintojen kanssa verrattuna jatkuvaan hengitysseurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden paikan havainnollinen tutkimus hälytyksistä ja työnkulusta yleishoidon kerroksessa, jossa jatkuva valvonta (SM) kapnografialla ja pulssioksimetrialla on hoidon standardi ennen integroitua keuhkoindeksiä ja sen jälkeen on mahdollista lisääntymistiheyden historiallisen tarkastelun yhteydessä. hengitystilan seurantatiheyden ja -menetelmän funktiona. Hälytysten havainnointi tallennetaan elektronisesti Clinical Observation Tooliin (COT tai iPad), jolla on virtuaalinen näkymä CS20p-mittauksista ja hälytyshälytyksistä 24 tunnin ajan useilla potilailla samanaikaisesti. Potilaat rekisteröidään vain 24 tunnin ajan tarkkailemaan hälytystilaa ja siihen liittyvää potilaan toimintaa ja kliinisiä toimenpiteitä. Havaintotietoja, joissa IPI on poistettu käytöstä ennen IPI/IPI-hälytysten käyttöönottoa, käytetään arvioimaan optimaaliset hälytyshälytysasetukset, mukaan lukien IPI-hälytys, kun se on käytössä. Tarkkailu jatkuu IPI:n ollessa käytössä ja hälytyksiä säädettynä tutkimaan IPI:n kliinistä hyötyä GCF:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

440

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohderyhmänä ovat aikuispotilaat yleishoidon kerrosten (GCF) yksiköissä, joihin on asennettu kaksiparametrinen CS20p-monitori ja joita käytetään Vanderbilt University Medical Centerin (VUMC) hoitostandardin mukaisesti. Vain ne potilaat, joita seurataan CS20p:n kautta sekä kapnografialla että pulssioksimetrialla (kaksoisparametrit) normaalihoidon vuoksi, voidaan ottaa mukaan tarkkailuun.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Spontaanit hengittävät aikuiset ≥ 18-vuotiaat, sekä miehet että naiset
  2. Kahden parametrin CS20p-valvonta sekä kapnografialla että pulssioksimetrialla Vanderbiltin hoitostandardin mukaisesti potilaiden hengityshäiriöiden tarkkailemiseksi.
  3. Kapnografian ja pulssioksimetrian jatkuvan seurannan odotettu vähimmäiskesto on 24 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden odotetaan kotiutuvan kuuden tunnin sisällä satunnaisesti valitulla havaintokerroksessa.
  2. Potilaat, jotka eivät ole satunnaisesti valitussa kerroksessa tarkkailua varten.
  3. Nämä koehenkilöt poistettiin satunnaisesti valitusta kerroksesta havainnointipoolia varten, jotta havainnoitavien koehenkilöiden määrää rajoitettiin.
  4. Kohteet huoneissa, joissa on rajoitettu Wi-Fi-signaalin laatu VUMC IT:n mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaihe I
Hälytettyjen tapahtumien tarkkailu yleishoidon kerroksessa jatkuvalla kapnografialla ja pulssioksimetrialla ennen IPI:n käyttöönottoa.
Vaihe II
Ota käyttöön Integrated Pulmonary Index (IPI) ja IPI-hälytys, jotta voit tarkkailla hälyttäviä tapahtumia yleishoidon kerroksessa jatkuvalla kapnografialla ja pulssioksimetrialla.
Laite: IPI
Ota käyttöön IPI-algoritmi ja IPI-hälytysalgoritmi
Muut nimet:
  • Integroitu keuhkoindeksi (IPI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPI:n ja IPI-hälytyksen kliininen käyttö
Aikaikkuna: Ei saa ylittää yhdeksän kuukauden tarkkailua
Muokattu sairaalahoidon kesto molemmissa vaiheissa
Ei saa ylittää yhdeksän kuukauden tarkkailua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan seurannan kapnografian ja pulssioksimetrian seurannan kliininen vaikutus
Aikaikkuna: Ei saa ylittää 24 kuukautta päätutkijalle raportoitujen hoitotapahtumien eskaloitumisesta
Hälytysten määrä potilasta kohden, nopean toiminnan ryhmän aktivointien määrä, tehohoitoyksiköiden eskalaatioiden määrä ja sairaalakustannukset potilasta kohti kussakin vaiheessa.
Ei saa ylittää 24 kuukautta päätutkijalle raportoitujen hoitotapahtumien eskaloitumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic - MITG

Tutkijat

  • Päätutkija: Liza Weavind, MBBCh,FCCM,MMHC, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVMOPO0525

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset IPI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa