Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av den kliniske effekten av kontinuerlig overvåkingsovervåking (SM) og nytten av IPI. (IPI)

28. september 2020 oppdatert av: Medtronic - MITG

Observasjonsundersøkelse for å bestemme den kliniske effekten av kontinuerlig overvåkingsovervåking (SM) på gulv i generell omsorg med en nestet studie for å bestemme den kliniske nytten av IPI (Integrated Pulmonary Index).

Enkeltsteds prospektiv observasjons nestet studie av CS20p-monitor ved sengekanten på GCF hindret i en retrospektiv gjennomgang av frekvensen av eskalering av omsorg med intermitterende vitale tegn sammenlignet med kontinuerlig respirasjonsovervåking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enkeltstedsobservasjonsstudie av alarmer og arbeidsflyt på allmennpleiegulvet der kontinuerlig overvåkingsovervåking (SM) med kapnografi og pulsoksymetri er standarden for omsorg før og etter at Integrated Pulmonary Index er aktivert i sammenheng med en historisk gjennomgang av frekvensen av eskalering omsorg som en funksjon av hyppigheten og metoden for overvåking av respirasjonsstatus. Observasjon av alarmer vil bli registrert elektronisk på et Clinical Observation Tool (COT eller iPad) som vil ha en virtuell visning av CS20p-målingene og alarmvarsler i 24 timer på flere pasienter samtidig. Pasienter vil kun bli registrert for 24 timers observasjon av alarmstatus med tilhørende pasientaktivitet og kliniske intervensjoner. Observasjonsdata med IPI deaktivert før implementering av IPI/IPI-alarmer vil bli brukt til å evaluere optimale alarmvarselinnstillinger, inkludert et IPI-varsel når aktivert. Observasjonen vil fortsette med IPI aktivert og alarmer justert for å studere den kliniske nytten av IPI på GCF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

440

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målgruppen for studien vil være voksne pasienter på GCF-enhetene hvor den doble parameteren CS20p-monitor er installert og brukt i henhold til Vanderbilt University Medical Center (VUMC) standard for omsorg. Bare de pasientene som overvåkes via CS20p med både kapnografi og pulsoksymetri (doble parametere) for standardbehandling kan registreres for observasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Spontant pustende voksne ≥ 18 år, både menn og kvinner
  2. På dobbel parameter CS20p-overvåking med både kapnografi og pulsoksymetri i henhold til Vanderbilt-standarden for omsorg for å overvåke pasienter for respiratorisk kompromittering.
  3. Forventet minimumsvarighet på 24 timer med fortsatt kapnografi og pulsoksymetriovervåking.

Ekskluderingskriterier:

  1. De pasientene som forventes utskrevet innen seks timer på tilfeldig utvalgt observasjonsgulv.
  2. De pasientene som ikke er på den tilfeldig valgte etasjen for observasjon.
  3. Disse forsøkspersonene ble tilfeldig fjernet fra den valgte etasjen for observasjonsbasseng for å begrense antall forsøkspersoner som skal observeres.
  4. Disse fagene i rom med begrenset Wi-Fi-signalkvalitet i henhold til VUMC IT.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fase I
Prospektiv observasjon av alarmerte hendelser på allmennpleiegulvet med kontinuerlig kapnografi og pulsoksymetriovervåking før aktivering av IPI.
Fase II
Aktiver den integrerte lungeindeksen (IPI) og IPI-alarmen for prospektiv observasjon av alarmerte hendelser på legevaktgulvet med kontinuerlig kapnografi og pulsoksymetriovervåking.
Enhet: IPI
Aktiver IPI-algoritmen og IPI-alarmalgoritmen
Andre navn:
  • Integrert lungeindeks (IPI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk nytte av IPI og IPI Alarm
Tidsramme: Må ikke overstige ni måneders observasjon
Justert sykehusoppholdslengde i begge faser
Må ikke overstige ni måneders observasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk virkning av kontinuerlig overvåkingskapnografi og pulsoksymetriovervåking
Tidsramme: Ikke overstige 24 måneder med rapportert opptrapping av omsorgshendelser til hovedetterforskeren
Antall alarmer per pasient, antall aktivering av hurtigreaksjonsteam, antall intensive eskaleringer og sykehuskostnad per pasient i hver fase.
Ikke overstige 24 måneder med rapportert opptrapping av omsorgshendelser til hovedetterforskeren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic - MITG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liza Weavind, MBBCh,FCCM,MMHC, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVMOPO0525

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens

Kliniske studier på IPI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere