Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení klinického dopadu kontinuálního sledování (SM) a užitečnosti IPI. (IPI)

28. září 2020 aktualizováno: Medtronic - MITG

Observační vyšetřování ke stanovení klinického dopadu kontinuálního sledování (SM) na podlažích obecné péče s vnořenou studií ke stanovení klinické užitečnosti IPI (Integrated Pulmonary Index).

Jednomístná prospektivní observační vnořená studie nočního CS20p monitoru na GCF bránila retrospektivnímu přezkoumání frekvence eskalace péče s intermitentními vitálními známkami ve srovnání s kontinuálním monitorováním dýchání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednomístná observační studie alarmů a pracovního postupu na úrovni všeobecné péče, kde je kontinuální sledování (SM) s kapnografií a pulzní oxymetrií standardem péče před a po aktivaci integrovaného plicního indexu v kontextu historického přehledu frekvence eskalace péče v závislosti na frekvenci a způsobu monitorování stavu dýchání. Pozorování alarmů bude elektronicky zaznamenáváno na nástroji Clinical Observation Tool (COT nebo iPad), který bude mít virtuální pohled na měření CS20p a výstrahy alarmů po dobu 24 hodin u několika pacientů současně. Pacienti budou zařazeni pouze na 24 hodin sledování stavu alarmu s přidruženou aktivitou pacienta a klinickými zásahy. Data pozorování se zakázaným IPI před implementací alarmů IPI/IPI budou použita k vyhodnocení optimálního nastavení výstrah alarmu, včetně výstrahy IPI, je-li povolena. Pozorování bude pokračovat s povoleným IPI a nastavenými alarmy ke studiu klinické užitečnosti IPI na GCF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

440

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací studie budou dospělí pacienti na jednotkách obecné péče (GCF), kde je instalován a používán monitor CS20p s dvojím parametrem podle standardu péče Vanderbilt University Medical Center (VUMC). K pozorování mohou být zařazeni pouze pacienti monitorovaní pomocí CS20p jak kapnografií, tak pulzní oxymetrií (duální parametry) pro standardní péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Spontánní dýchání dospělí ≥ 18 let, muži i ženy
  2. Na dvouparametrovém monitorování CS20p s kapnografií a pulzní oxymetrií podle standardní péče Vanderbilt pro monitorování pacientů z hlediska respiračního ohrožení.
  3. Očekávané minimální trvání 24 hodin nepřetržitého sledování kapnografie a pulzní oxymetrie.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti pacienti, u kterých se očekává, že budou propuštěni do šesti hodin na náhodně vybrané pozorovací patro.
  2. Ti pacienti, kteří nejsou na náhodně vybraném patře k pozorování.
  3. Tyto subjekty byly náhodně odstraněny z vybraného podlaží pro pozorovací bazén, aby se omezil počet subjektů, které mají být pozorovány.
  4. Subjekty v místnostech s omezenou kvalitou signálu Wi-Fi podle VUMC IT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fáze I
Prospektivní pozorování poplachových událostí na patře všeobecné péče s nepřetržitou kapnografií a monitorováním pulzní oxymetrie před aktivací IPI.
Fáze II
Povolte Integrovaný plicní index (IPI) a alarm IPI pro prospektivní sledování poplachových událostí na patře všeobecné péče s nepřetržitým monitorováním kapnografie a pulzní oxymetrie.
Přístroj: IPI
Povolit algoritmus IPI a algoritmus alarmu IPI
Ostatní jména:
  • Integrovaný plicní index (IPI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická užitečnost IPI a IPI Alarm
Časové okno: Nepřekročit devět měsíců pozorování
Upravená délka pobytu v nemocnici v obou fázích
Nepřekročit devět měsíců pozorování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický dopad nepřetržité dozorové kapnografie a monitorování pulzní oxymetrie
Časové okno: Nesmí překročit 24 měsíců od nahlášení eskalace péče hlavnímu zkoušejícímu
Počet poplachů na pacienta, počet aktivací týmu rychlé reakce, počet eskalace jednotek intenzivní péče a náklady nemocnice na pacienta v každé fázi.
Nesmí překročit 24 měsíců od nahlášení eskalace péče hlavnímu zkoušejícímu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic - MITG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liza Weavind, MBBCh,FCCM,MMHC, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVMOPO0525

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Klinické studie na IPI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit