Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af den kliniske effekt af kontinuerlig overvågningsovervågning (SM) og nytteværdi af IPI. (IPI)

28. september 2020 opdateret af: Medtronic - MITG

Observationel undersøgelse for at bestemme den kliniske effekt af kontinuerlig overvågningsovervågning (SM) på gulve i almen pleje med en indlejret undersøgelse for at bestemme den kliniske nytteværdi af IPI (Integrated Pulmonary Index).

Enkeltsteds prospektiv observationel indlejret undersøgelse af sengen CS20p-monitor på GCF forhindrede i en retrospektiv gennemgang af hyppigheden af ​​eskalering af pleje med intermitterende vitale tegn sammenlignet med kontinuerlig respiratorisk overvågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkeltstedsobservationsundersøgelse af alarmer og arbejdsgange på plejegulvet, hvor kontinuerlig overvågning (SM) med kapnografi og pulsoximetri er standarden for behandling før og efter det integrerede lungeindeks er aktiveret inden for rammerne af en historisk gennemgang af hyppigheden af ​​eskalering pleje som funktion af hyppigheden og metoden til overvågning af respirationsstatus. Observation af alarmer vil blive registreret elektronisk på et Clinical Observation Tool (COT eller iPad), der vil have en virtuel visning af CS20p-målingerne og alarmalarmer i 24 timer på flere patienter på samme tid. Patienter vil kun blive indskrevet i 24 timers observation af alarmstatus med tilhørende patientaktivitet og kliniske indgreb. Observationsdata med IPI deaktiveret før implementering af IPI/IPI-alarmer vil blive brugt til at evaluere optimale alarmalarmindstillinger, herunder en IPI-alarm, når den er aktiveret. Observation vil fortsætte med IPI aktiveret og alarmer justeret for at undersøge den kliniske nytte af IPI på GCF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

440

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen for undersøgelsen vil være voksne patienter på general care floors (GCF) enheder, hvor den dobbelte parameter CS20p monitor er installeret og brugt i overensstemmelse med Vanderbilt University Medical Center (VUMC) standard for pleje. Kun de patienter, der overvåges via CS20p med både kapnografi og pulsoximetri (dobbelte parametre) for standardbehandling, kan tilmeldes observation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Spontant vejrtrækning voksne ≥ 18 år, både mænd og kvinder
  2. På dobbeltparameter CS20p-monitorering med både kapnografi og pulsoximetri i henhold til Vanderbilts standardbehandling for at overvåge patienter for respiratorisk kompromittering.
  3. Forventet minimumsvarighed på 24 timer med fortsat kapnografi og pulsoximetriovervågning.

Ekskluderingskriterier:

  1. De patienter, der forventes at blive udskrevet inden for seks timer på den tilfældigt udvalgte observationsetage.
  2. De patienter, der ikke er på den tilfældigt udvalgte etage til observation.
  3. Disse forsøgspersoner blev tilfældigt fjernet fra den valgte etage til observationspulje for at begrænse antallet af forsøgspersoner, der skal observeres.
  4. Disse emner i rum med begrænset Wi-Fi-signalkvalitet ifølge VUMC IT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fase I
Prospektiv observation af alarmerede hændelser på plejegulvet med kontinuerlig kapnografi og pulsoximetrimonitorering før aktivering af IPI.
Fase II
Aktiver det integrerede pulmonale indeks (IPI) og IPI-alarmen for prospektiv observation af alarmerede hændelser på den generelle plejegulv med kontinuerlig kapnografi og pulsoximetrimonitorering.
Enhed: IPI
Aktiver IPI-algoritmen og IPI-alarmalgoritmen
Andre navne:
  • Integreret lungeindeks (IPI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk nytte af IPI og IPI Alarm
Tidsramme: Må ikke overstige ni måneders observation
Tilpasset hospitalsopholdslængde i begge faser
Må ikke overstige ni måneders observation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effekt af kontinuerlig overvågningskapnografi og pulsoximetrimonitorering
Tidsramme: Må ikke overstige 24 måneders rapporteret eskalering af plejehændelser til hovedefterforskeren
Antal alarmer pr. patient, antal aktiveringer af hurtige responsteam, antal intensive eskaleringer og hospitalsomkostninger pr. patient i hver fase.
Må ikke overstige 24 måneders rapporteret eskalering af plejehændelser til hovedefterforskeren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic - MITG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liza Weavind, MBBCh,FCCM,MMHC, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVMOPO0525

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med IPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner