Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie wpływu klinicznego ciągłego monitoringu nadzoru (SM) i przydatności IPI. (IPI)

28 września 2020 zaktualizowane przez: Medtronic - MITG

Badanie obserwacyjne w celu określenia wpływu klinicznego ciągłego monitorowania nadzoru (SM) na piętra opieki ogólnej z badaniem zagnieżdżonym w celu określenia użyteczności klinicznej IPI (zintegrowanego wskaźnika płuc).

Jednoośrodkowe, prospektywne, zagnieżdżone badanie obserwacyjne przyłóżkowego monitora CS20p na GCF utrudniło retrospektywny przegląd częstotliwości eskalacji opieki z przerywanymi objawami funkcji życiowych w porównaniu z ciągłym monitorowaniem oddechu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obserwacyjne alarmów i przepływu pracy w jednym ośrodku na oddziale opieki ogólnej, gdzie standardem opieki jest ciągłe monitorowanie nadzoru (SM) z kapnografią i pulsoksymetrią przed i po włączeniu Zintegrowanego Wskaźnika Płuc w kontekście historycznego przeglądu częstotliwości eskalacji opieki w zależności od częstotliwości i sposobu monitorowania stanu oddechowego. Obserwacje alarmów będą rejestrowane elektronicznie na narzędziu do obserwacji klinicznych (COT lub iPad), które będzie miało wirtualny podgląd pomiarów CS20p i alertów alarmowych przez 24 godziny u kilku pacjentów jednocześnie. Pacjenci będą rejestrowani tylko na 24 godziny obserwacji stanu alarmowego z powiązaną aktywnością pacjenta i interwencjami klinicznymi. Dane obserwacji z wyłączonym IPI przed wdrożeniem alarmów IPI/IPI zostaną wykorzystane do oceny optymalnych ustawień alertów alarmowych, w tym alertu IPI po włączeniu. Obserwacja będzie kontynuowana z włączonym IPI i ustawionymi alarmami w celu zbadania klinicznej przydatności IPI na GCF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

440

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelową populacją badaną będą dorośli pacjenci przebywający na oddziałach opieki ogólnej (GCF), na których zainstalowano i używa się dwuparametrowego monitora CS20p zgodnie ze standardami opieki Centrum Medycznego Uniwersytetu Vanderbilt (VUMC). Tylko ci pacjenci monitorowani za pomocą CS20p zarówno z kapnografią, jak i pulsoksymetrią (dwa parametry) w ramach standardowej opieki mogą zostać włączeni do obserwacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spontanicznie oddychający dorośli w wieku ≥ 18 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  2. Na dwuparametrowym monitorowaniu CS20p z kapnografią i pulsoksymetrią zgodnie ze standardem opieki Vanderbilt w celu monitorowania pacjentów pod kątem niewydolności oddechowej.
  3. Oczekiwany minimalny czas trwania ciągłego monitorowania kapnografii i pulsoksymetrii wynoszący 24 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci pacjenci, którzy mają zostać wypisani w ciągu sześciu godzin na losowo wybranym piętrze obserwacyjnym.
  2. Ci pacjenci nie znajdują się na losowo wybranym piętrze do obserwacji.
  3. Osoby te losowo usunięto z wybranego piętra do puli obserwacji w celu ograniczenia liczby osób do obserwacji.
  4. Osoby przebywające w pomieszczeniach o ograniczonej jakości sygnału Wi-Fi zgodnie z VUMC IT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Faza I
Prospektywna obserwacja zaalarmowanych zdarzeń na oddziale opieki ogólnej z ciągłym monitorowaniem kapnografii i pulsoksymetrii przed włączeniem IPI.
Etap II
Włącz zintegrowany wskaźnik płucny (IPI) i alarm IPI do prospektywnej obserwacji zdarzeń alarmowych na piętrze opieki ogólnej z ciągłym monitorowaniem kapnografii i pulsoksymetrii.
Urządzenie: IPI
Włącz algorytm IPI i algorytm alarmu IPI
Inne nazwy:
  • Zintegrowany wskaźnik płucny (IPI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność kliniczna alarmów IPI i IPI
Ramy czasowe: Nie przekraczać dziewięciu miesięcy obserwacji
Dostosowano długość pobytu w szpitalu w obu fazach
Nie przekraczać dziewięciu miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ kliniczny ciągłej kapnografii i monitorowania pulsoksymetrycznego
Ramy czasowe: Nie przekraczać 24 miesięcy od zgłoszenia eskalacji zdarzeń związanych z opieką do głównego badacza
Liczba alarmów na pacjenta, liczba aktywacji zespołu szybkiego reagowania, liczba eskalacji na oddziale intensywnej terapii i koszt szpitala na pacjenta w każdej fazie.
Nie przekraczać 24 miesięcy od zgłoszenia eskalacji zdarzeń związanych z opieką do głównego badacza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic - MITG

Śledczy

  • Główny śledczy: Liza Weavind, MBBCh,FCCM,MMHC, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVMOPO0525

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj