术中超声心动图评估肺静脉速度和肺移植结果
2021年9月7日 更新者：Amar Bhatt、Ohio State University
这项研究将评估通过肺静脉的血流水平与术后移植物功能障碍的发生率之间是否存在关联。
研究概览
详细说明
肺移植手术可能充满大量早期和延迟并发症，导致发病率和死亡率增加。
在肺移植手术期间，经食管超声心动图 (TEE) 通常用于确定心脏解剖结构并测量通过肺静脉的血流量。
这种血流在肺移植之前和之后进行评估。
通过这些小口径血管的血流会受到许多变量的影响，从而导致循环到肺部的血液减少，尽管目前还没有就可接受的流量水平达成一致。
本研究将查看自 2014 年 1 月 1 日至 2016 年 11 月 18 日期间在该机构进行的肺移植手术的回顾性数据，目的是确定肺静脉血流水平与术后移植物功能障碍发生率之间是否存在关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括 2014 年 1 月 1 日至 2016 年 11 月 18 日期间在俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心接受单肺或双肺移植手术的所有 18 岁及以上的手术患者。
将由麻醉科的指定人员或有权处理患者电子数据的合作调查人员对纳入回顾性分析的患者进行数据库筛选。
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的所有成年患者
- 2014年1月1日至2016年11月18日在俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心接受单肺或双肺移植手术
排除标准：
1.患者≤18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肺移植手术
研究中的受试者将在 2014 年 1 月 1 日至 2016 年 11 月 18 日期间在俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心接受单肺或双肺移植手术。
本研究未进行调查性干预。
|
没有为本研究的目的进行调查干预；收集的数据是以前为非研究目的收集的回顾性数据。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
移植物功能障碍的发生率
大体时间：移植后 30 天
|
描述术中肺静脉收缩速度与国际心肺移植学会 (ISHLT) 定义的移植物功能障碍发生率之间的关系。
|
移植后 30 天
|
|
移植物功能障碍分级
大体时间：移植后 30 天
|
描述术中肺静脉收缩速度与国际心肺移植学会 (ISHLT) 定义的移植物功能障碍等级之间的关系。
|
移植后 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：移植后 30 天
|
测量和报告移植后 30 天的全因死亡率。
|
移植后 30 天
|
|
住院时间
大体时间：从入院到出院长达一年。
|
报告受试者住院时间长达一年。
|
从入院到出院长达一年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amar Bhatt, MD、The Ohio State University Wexner Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月17日
初级完成 (实际的)
2021年2月4日
研究完成 (实际的)
2021年2月4日
研究注册日期
首次提交
2017年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月9日
首次发布 (实际的)
2017年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月7日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016H0435
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.