A tüdővénák sebességének és a tüdőtranszplantáció eredményeinek intraoperatív echokardiográfiás értékelése
2021. szeptember 7. frissítette: Amar Bhatt, Ohio State University
Ez a vizsgálat azt fogja értékelni, hogy van-e összefüggés a tüdővénákon keresztüli véráramlás szintje és a műtét utáni graft diszfunkció előfordulása között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdőtranszplantációs műtét számos korai és késleltetett szövődménnyel járhat, ami megnövekedett morbiditáshoz és mortalitáshoz vezet.
A tüdőtranszplantációs műtét során a nyelőcsőn keresztüli echokardiográfiát (TEE) rutinszerűen alkalmazzák a szív anatómiájának azonosítására és a tüdővénákon keresztüli véráramlás mérésére.
Ezt a véráramlást a tüdő átültetése előtt és után is értékelik.
A kis kaliberű ereken keresztüli véráramlást számos változó befolyásolhatja, aminek következtében csökken a tüdőbe keringő vér mennyisége, bár jelenleg nincs egyetértés az áramlás elfogadható szintjéről.
Ez a tanulmány az intézményben 2014. január 1. és 2016. november 18. között elvégzett tüdőtranszplantációs műtétek retrospektív adatait vizsgálja, azzal a céllal, hogy megállapítsa, van-e összefüggés a tüdővénákon keresztüli véráramlás szintje és a műtét utáni graft diszfunkció előfordulása között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció minden olyan 18 éves vagy annál idősebb sebészeti beteget magában foglal, akik egyszeri vagy kétoldali tüdőtranszplantációs műtéten estek át 2014. január 1. és 2016. november 18. között az Ohio Állami Egyetem Wexner Orvosi Központjában.
A retrospektív elemzésbe bevont betegek adatbázis-szűrését az Aneszteziológiai Osztály kijelölt munkatársai vagy a betegek elektronikus adataival foglalkozni jogosult társkutatók végzik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt beteg ≥ 18 éves
- Egy vagy kétoldali tüdőtranszplantációs műtéten esett át az Ohio State University Wexner Medical Centerben 2014. január 1. és 2016. november 18. között
Kizárási kritériumok:
1. 18 évesnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüdőtranszplantációs műtét
A vizsgálatba bevont alanyok egyszeri vagy kétoldali tüdőtranszplantációs műtéten esnek át az Ohio Állami Egyetem Wexner Orvosi Központjában 2014. JANUÁR 1. és 2016. november 18. között.
Ehhez a vizsgálathoz nem végeztek vizsgálati beavatkozást.
|
A vizsgálat céljából nem végeztek vizsgálati beavatkozást; az összegyűjtött adatok visszamenőleges adatok, amelyeket korábban nem kutatási célból gyűjtöttek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
graft diszfunkció előfordulása
Időkeret: 30 nappal a transzplantáció után
|
Az intraoperatív pulmonalis vénás szisztolés sebesség és a graft diszfunkció előfordulási gyakorisága közötti összefüggés leírása a Nemzetközi Szív- és Tüdőtranszplantációs Társaság (ISHLT) által meghatározottak szerint.
|
30 nappal a transzplantáció után
|
|
fokozatú graft diszfunkció
Időkeret: 30 nappal a transzplantáció után
|
Az intraoperatív pulmonalis véna szisztolés sebessége és a graft diszfunkció fokozata közötti kapcsolat leírása a Nemzetközi Szív- és Tüdőtranszplantációs Társaság (ISHLT) által meghatározottak szerint.
|
30 nappal a transzplantáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 30 nappal a transzplantáció után
|
Az átültetést követő 30. napon mérni és jelenteni az összes okból bekövetkező mortalitást.
|
30 nappal a transzplantáció után
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi felvételtől a hazabocsátásig egy évig.
|
Az alanyok kórházi tartózkodásának időtartama legfeljebb egy év.
|
A kórházi felvételtől a hazabocsátásig egy évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amar Bhatt, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016H0435
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .