Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen kaikukardiografinen keuhkolaskimonopeuksien ja keuhkosiirron tulosten arviointi

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Amar Bhatt, Ohio State University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko keuhkolaskimoiden kautta kulkevan veren virtauksen ja siirteen toimintahäiriöiden esiintyvyyden välillä yhteys leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkonsiirtoleikkaus voi sisältää lukuisia varhaisia ​​ja viivästyneitä komplikaatioita, jotka johtavat lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Keuhkonsiirtoleikkauksen aikana transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) käytetään rutiininomaisesti sydämen anatomian tunnistamiseen ja veren virtauksen mittaamiseen keuhkolaskimoiden läpi. Tämä verenvirtaus arvioidaan sekä ennen keuhkojen siirtämistä että sen jälkeen. Monet tekijät voivat vaikuttaa veren virtaukseen näiden pienikaliiperisten verisuonten läpi, mikä johtaa keuhkoihin kiertävän veren vähenemiseen, vaikka tällä hetkellä ei ole päästy yksimielisyyteen hyväksyttävästä virtaustasosta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan retrospektiivisiä tietoja tässä laitoksessa 1.1.2014–18.11.2016 suoritetuista keuhkonsiirtoleikkauksista. Tavoitteena on selvittää, onko keuhkolaskimoiden läpi kulkevan veren virtauksen ja siirteen toimintahäiriöiden esiintyvyyden välillä yhteys leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki vähintään 18-vuotiaat kirurgiset potilaat, joille tehtiin yksi- tai molemminpuolinen keuhkonsiirtoleikkaus 1.1.2014–18.11.2016 Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centerissä. Tietokannan seulonnan potilaan sisällyttämiseksi retrospektiiviseen analyysiin suorittavat nimetyt henkilöt anestesiologian osastolta tai apututkijat, jotka ovat oikeutettuja työskentelemään potilaiden sähköisten tietojen kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki aikuiset ≥ 18-vuotiaat potilaat
  2. jolle on tehty yhden tai kahdenvälisen keuhkonsiirtoleikkaus Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centerissä 1. tammikuuta 2014 ja 18. marraskuuta 2016 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat ≤ 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkojensiirtokirurgia
Tutkimukseen osallistuneille henkilöille on tehty yksi- tai kaksipuolinen keuhkonsiirtoleikkaus Ohio State Universityn Wexner Medical Centerissä 1. tammikuuta 2014 ja 18. marraskuuta 2016 välisenä aikana. Tälle tutkimukselle ei tehty tutkimustoimenpiteitä.
Muut: Tälle tutkimukselle ei tehty tutkimustoimenpiteitä
Tätä tutkimusta varten ei suoritettu tutkittavaa interventiota; kerätyt tiedot ovat takautuvaa tietoa, joka on aiemmin kerätty muihin kuin tutkimustarkoituksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
siirteen toimintahäiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää siirron jälkeen
Kuvaa leikkauksensisäisten keuhkolaskimoiden systolisten nopeuksien ja siirteen toimintahäiriöiden esiintyvyyden välistä suhdetta International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) määrittelemällä tavalla.
30 päivää siirron jälkeen
asteen siirteen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 30 päivää siirron jälkeen
Kuvaa leikkauksensisäisten keuhkolaskimoiden systolisten nopeuksien ja siirteen toimintahäiriön asteen välistä suhdetta International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) määrittelemällä tavalla.
30 päivää siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää siirron jälkeen
Kaikkiin syihin liittyvän kuolleisuuden mittaamiseksi ja raportoimiseksi 30 päivää siirron jälkeen.
30 päivää siirron jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta kotiutukseen enintään vuoden ajan.
Ilmoittaa koehenkilön sairaalahoidon kesto enintään vuoden ajan.
Sairaalahoidosta kotiutukseen enintään vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amar Bhatt, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016H0435

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkonsiirron epäonnistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa