Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve echocardiografische evaluatie van longadersnelheden en resultaten bij longtransplantatie

7 september 2021 bijgewerkt door: Amar Bhatt, Ohio State University
Deze studie zal evalueren of er een verband bestaat tussen niveaus van bloedstroom door de longaderen en de incidentie van transplantaatdisfunctie postoperatief.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longtransplantatiechirurgie kan gepaard gaan met een groot aantal vroege en vertraagde complicaties die leiden tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Tijdens longtransplantatiechirurgie wordt routinematig trans-oesofageale echocardiografie (TEE) gebruikt om de cardiale anatomie te identificeren en de bloedstroom door de longaderen te meten. Deze doorbloeding wordt zowel voor als na de transplantatie van de long beoordeeld. De bloedstroom door deze vaten van klein kaliber kan door vele variabelen worden beïnvloed, met als gevolg een vermindering van de bloedcirculatie naar de longen, hoewel er momenteel geen overeenstemming bestaat over een aanvaardbaar niveau van stroming. Deze studie zal kijken naar retrospectieve gegevens van longtransplantatieoperaties die in deze instelling zijn uitgevoerd sinds 1 januari 2014 tot 18 november 2016 met als doel te bepalen of er een verband bestaat tussen de niveaus van bloedstroom door de longaderen en de incidentie van transplantaatdisfunctie postoperatief.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat alle chirurgische patiënten van 18 jaar en ouder die een enkelvoudige of bilaterale longtransplantatie hebben ondergaan in de periode van 1 januari 2014 tot 18 november 2016 in het Ohio State University Wexner Medical Center. Databasescreening voor patiëntopname in retrospectieve analyse zal worden uitgevoerd door aangewezen personeel van de afdeling Anesthesiologie of mede-onderzoekers die bevoegd zijn om met elektronische patiëntengegevens te werken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle volwassen patiënten ≥ 18 jaar
  2. Een enkele of bilaterale longtransplantatie hebben ondergaan in het Ohio State University Wexner Medical Center tussen 1 januari 2014 en 18 november 2016

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten ≤ 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longtransplantatie Chirurgie
Proefpersonen die in de studie zijn opgenomen, hebben tussen 1 januari 2014 en 18 november 2016 een enkele of bilaterale longtransplantatie ondergaan in het Wexner Medical Center van de Ohio State University. Er is geen onderzoeksinterventie uitgevoerd voor deze studie.
Ander: Er is geen onderzoeksinterventie uitgevoerd voor deze studie
Er is geen onderzoeksinterventie uitgevoerd ten behoeve van deze studie; verzamelde gegevens zijn retrospectieve gegevens die eerder zijn verzameld voor niet-onderzoeksdoeleinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van transplantaatdisfunctie
Tijdsspanne: 30 dagen na transplantatie
Om de relatie te beschrijven tussen intra-operatieve systolische snelheden van de longader en de incidentie van transplantaatdisfunctie zoals gedefinieerd door de International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT).
30 dagen na transplantatie
graad van transplantaatdisfunctie
Tijdsspanne: 30 dagen na transplantatie
Om de relatie te beschrijven tussen intra-operatieve systolische snelheden van de longader en graad van transplantaatdisfunctie zoals gedefinieerd door de International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT).
30 dagen na transplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen na transplantatie
Om sterfte door alle oorzaken te meten en te rapporteren 30 dagen na de transplantatie.
30 dagen na transplantatie
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ontslag tot wel een jaar.
Om de verblijfsduur van proefpersonen in het ziekenhuis te rapporteren voor maximaal één jaar.
Van ziekenhuisopname tot ontslag tot wel een jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amar Bhatt, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016H0435

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longtransplantatie mislukt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren