Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna ocena echokardiograficzna prędkości żyły płucnej i rokowania po przeszczepieniu płuc

7 września 2021 zaktualizowane przez: Amar Bhatt, Ohio State University
Badanie to oceni, czy istnieje związek między poziomem przepływu krwi przez żyły płucne a występowaniem dysfunkcji przeszczepu po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja przeszczepu płuc może być obarczona wieloma wczesnymi, jak i późnymi powikłaniami, prowadzącymi do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności. Podczas operacji przeszczepu płuc rutynowo stosuje się echokardiografię przezprzełykową (TEE) w celu określenia anatomii serca i pomiaru przepływu krwi przez żyły płucne. Ten przepływ krwi ocenia się zarówno przed, jak i po przeszczepieniu płuca. Na przepływ krwi przez te naczynia małego kalibru może mieć wpływ wiele zmiennych, co skutkuje zmniejszeniem ilości krwi krążącej w płucach, chociaż obecnie nie ma zgody co do dopuszczalnego poziomu przepływu. W tym badaniu zostaną przeanalizowane retrospektywne dane z operacji przeszczepu płuc przeprowadzonych w tej placówce od 1 stycznia 2014 r. do 18 listopada 2016 r. w celu ustalenia, czy istnieje związek między poziomem przepływu krwi przez żyły płucne a występowaniem dysfunkcji przeszczepu po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical CEnter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmie wszystkich pacjentów chirurgicznych w wieku 18 lat i starszych, którzy przeszli operację pojedynczego lub obustronnego przeszczepu płuc w okresie od 1 stycznia 2014 do 18 listopada 2016 w Ohio State University Wexner Medical Center. Przeszukiwanie bazy danych pod kątem włączenia pacjentów do analizy retrospektywnej zostanie przeprowadzone przez wyznaczony personel Oddziału Anestezjologii lub współbadaczy uprawnionych do pracy z danymi elektronicznymi pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  2. Przeszli jedno lub obustronną operację przeszczepu płuc w Ohio State University Wexner Medical Center między 1 stycznia 2014 a 18 listopada 2016

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci w wieku ≤ 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia przeszczepu płuc
Pacjenci objęci badaniem przeszli pojedynczą lub obustronną operację przeszczepu płuc w Centrum Medycznym Wexner Uniwersytetu Stanowego Ohio w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 18 listopada 2016 r. W tym badaniu nie przeprowadzono żadnej interwencji badawczej.
Inny: W tym badaniu nie przeprowadzono żadnej interwencji badawczej
Nie przeprowadzono żadnej interwencji badawczej na potrzeby tego badania; zebrane dane to dane retrospektywne zebrane wcześniej do celów innych niż badawcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie dysfunkcji przeszczepu
Ramy czasowe: w 30 dni po przeszczepie
Opisanie związku między śródoperacyjnymi prędkościami skurczowymi żyły płucnej a występowaniem dysfunkcji przeszczepu, zgodnie z definicją ISHLT (International Society for Heart and Lung Transplantation).
w 30 dni po przeszczepie
stopień dysfunkcji przeszczepu
Ramy czasowe: w 30 dni po przeszczepie
Opisanie związku między śródoperacyjnymi prędkościami skurczowymi żyły płucnej a stopniem dysfunkcji przeszczepu, zgodnie z definicją ISHLT (International Society for Heart and Lung Transplantation).
w 30 dni po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: w 30 dni po przeszczepie
Mierzenie i zgłaszanie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny po 30 dniach od przeszczepu.
w 30 dni po przeszczepie
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu do roku.
Aby zgłosić długość pobytu pacjentów w szpitalu do jednego roku.
Od przyjęcia do szpitala do wypisu do roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amar Bhatt, MD, The Ohio State University Wexner Medical CEnter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016H0435

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepowodzenie przeszczepu płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj