Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ ekkokardiografisk evaluering af lungevenehastigheder og resultater ved lungetransplantation

7. september 2021 opdateret af: Amar Bhatt, Ohio State University
Denne undersøgelse vil evaluere, om der er en sammenhæng mellem niveauer af blodgennemstrømning gennem lungevenerne og forekomsten af ​​graftdysfunktion efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungetransplantationskirurgi kan være fyldt med et væld af tidlige såvel som forsinkede komplikationer, der fører til øget sygelighed og dødelighed. Under lungetransplantationskirurgi bruges trans-esophageal ekkokardiografi (TEE) rutinemæssigt til at identificere hjerteanatomi og måle blodgennemstrømningen gennem lungevenerne. Denne blodgennemstrømning vurderes både før og efter lungen er blevet transplanteret. Blodgennemstrømningen gennem disse kar med lille kaliber kan blive påvirket af mange variabler med en resulterende reduktion i blodcirkulationen til lungen, selvom der i øjeblikket ikke er enighed om et acceptabelt flow. Denne undersøgelse vil se på retrospektive data fra lungetransplantationsoperationer udført på denne institution siden 1. januar 2014 til 18. november 2016 med det formål at afgøre, om der eksisterer en sammenhæng mellem niveauer af blodgennemstrømning gennem lungevenerne og forekomsten af ​​graftdysfunktion efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte alle kirurgiske patienter på 18 år og ældre, som har gennemgået en enkelt eller bilateral lungetransplantationsoperation i perioden 1. januar 2014 til 18. november 2016 ved Ohio State University Wexner Medical Center. Databasescreening for patientinddragelse i retrospektiv analyse vil blive udført af udpeget personale fra Anæstesiologisk Afdeling eller medundersøgere, der er berettiget til at arbejde med patienters elektroniske data.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle voksne patienter ≥ 18 år
  2. Efter at have gennemgået en enkelt eller bilateral lungetransplantationskirurgi på Ohio State University Wexner Medical Center mellem 1. januar 2014 og 18. november 2016

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter ≤ 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungetransplantationskirurgi
Forsøgspersoner inkluderet i undersøgelsen vil have gennemgået en enkelt eller bilateral lungetransplantation på Ohio State University Wexner Medical Center mellem den 1. JAN 2014 og den 18. NOV 2016. Ingen undersøgelsesintervention udført for denne undersøgelse.
Andet: Ingen undersøgelsesintervention udført for denne undersøgelse
Der blev ikke udført nogen undersøgelsesintervention med henblik på denne undersøgelse; indsamlede data er retrospektive data, der tidligere er indsamlet til ikke-forskningsformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af graftdysfunktion
Tidsramme: 30 dage efter transplantationen
At beskrive forholdet mellem intraoperative pulmonale venes systoliske hastigheder og forekomsten af ​​graftdysfunktion som defineret af International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT).
30 dage efter transplantationen
grad af graftdysfunktion
Tidsramme: 30 dage efter transplantationen
At beskrive forholdet mellem intraoperativ pulmonal venes systoliske hastigheder og grad af graftdysfunktion som defineret af International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT).
30 dage efter transplantationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage efter transplantationen
At måle og rapportere dødelighed af alle årsager 30 dage efter transplantation.
30 dage efter transplantationen
Hospitalets varighed
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse op til et år.
At rapportere forsøgspersoner hospitalsophold i op til et år.
Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse op til et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amar Bhatt, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016H0435

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantationsfejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner