Évaluation échocardiographique peropératoire des vitesses des veines pulmonaires et des résultats de la transplantation pulmonaire
7 septembre 2021 mis à jour par: Amar Bhatt, Ohio State University
Cette étude évaluera s'il existe une association entre les niveaux de flux sanguin dans les veines pulmonaires et l'incidence du dysfonctionnement du greffon après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de transplantation pulmonaire peut entraîner une multitude de complications précoces et tardives entraînant une augmentation de la morbidité et de la mortalité.
Pendant la chirurgie de transplantation pulmonaire, l'échocardiographie transœsophagienne (ETO) est couramment utilisée pour identifier l'anatomie cardiaque et mesurer le flux sanguin dans les veines pulmonaires.
Ce flux sanguin est évalué à la fois avant et après la greffe du poumon.
Le débit sanguin à travers ces vaisseaux de petit calibre peut être influencé par de nombreuses variables avec une réduction résultante du sang circulant vers les poumons, bien qu'actuellement il n'y ait pas d'accord sur un niveau de débit acceptable.
Cette étude examinera les données rétrospectives des chirurgies de transplantation pulmonaire effectuées dans cet établissement depuis le 1er janvier 2014 jusqu'au 18 novembre 2016 dans le but de déterminer s'il existe une association entre les niveaux de flux sanguin dans les veines pulmonaires et l'incidence du dysfonctionnement du greffon après l'opération.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude comprendra tous les patients chirurgicaux âgés de 18 ans et plus qui ont subi une transplantation pulmonaire simple ou bilatérale entre le 1er janvier 2014 et le 18 novembre 2016 au centre médical Wexner de l'Ohio State University.
La sélection de la base de données pour l'inclusion des patients dans l'analyse rétrospective sera effectuée par le personnel désigné du service d'anesthésiologie ou par des co-investigateurs autorisés à travailler avec les données électroniques des patients.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes ≥ 18 ans
- Avoir subi une chirurgie de transplantation pulmonaire simple ou bilatérale au centre médical Wexner de l'Ohio State University entre le 1er janvier 2014 et le 18 novembre 2016
Critère d'exclusion:
1. Patients ≤ 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie de transplantation pulmonaire
Les sujets inclus dans l'étude auront subi une chirurgie de transplantation pulmonaire simple ou bilatérale au centre médical Wexner de l'Ohio State University entre le 1er janvier 2014 et le 18 novembre 2016.
Aucune intervention expérimentale réalisée pour cette étude.
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Aucune intervention expérimentale dans le cadre de cette étude n'a été réalisée ; les données collectées sont des données rétrospectives précédemment collectées à des fins autres que de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence du dysfonctionnement du greffon
Délai: à 30 jours après la greffe
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Décrire la relation entre les vitesses systoliques intra-opératoires de la veine pulmonaire et l'incidence du dysfonctionnement du greffon tel que défini par l'International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT).
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à 30 jours après la greffe
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degré de dysfonctionnement du greffon
Délai: à 30 jours après la greffe
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Décrire la relation entre les vitesses systoliques intra-opératoires de la veine pulmonaire et le degré de dysfonctionnement du greffon tel que défini par l'International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT).
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à 30 jours après la greffe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: à 30 jours après la greffe
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Mesurer et rapporter la mortalité toutes causes confondues 30 jours après la greffe.
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à 30 jours après la greffe
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l'admission à l'hôpital à la sortie jusqu'à un an.
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Indiquer la durée du séjour à l'hôpital des sujets jusqu'à un an.
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De l'admission à l'hôpital à la sortie jusqu'à un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amar Bhatt, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
4 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2017
Première publication (Réel)
14 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016H0435
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .