Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ ekkokardiografisk evaluering av lungevenehastigheter og utfall ved lungetransplantasjon

7. september 2021 oppdatert av: Amar Bhatt, Ohio State University
Denne studien vil evaluere om det eksisterer en sammenheng mellom nivåer av blodstrøm gjennom lungevenene og forekomsten av graftdysfunksjon etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungetransplantasjonskirurgi kan være beheftet med en rekke tidlige så vel som forsinkede komplikasjoner som fører til økt sykelighet og dødelighet. Under lungetransplantasjonskirurgi brukes trans-øsofageal ekkokardiografi (TEE) rutinemessig for å identifisere hjerteanatomi og måle blodstrømmen gjennom lungevenene. Denne blodstrømmen vurderes både før og etter at lungen er transplantert. Blodstrøm gjennom disse små kaliberkarene kan påvirkes av mange variabler med en resulterende reduksjon i blodsirkulasjonen til lungen, selv om det foreløpig ikke er enighet om et akseptabelt strømningsnivå. Denne studien vil se på retrospektive data fra lungetransplantasjonsoperasjoner utført ved denne institusjonen siden 1. januar 2014 til 18. november 2016 med mål om å avgjøre om det eksisterer en sammenheng mellom nivåer av blodstrøm gjennom lungevenene og forekomsten av graftdysfunksjon etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere alle kirurgiske pasienter 18 år og eldre som gjennomgikk enkelt- eller bilateral lungetransplantasjonskirurgi i perioden 1. januar 2014 til 18. november 2016 ved Ohio State University Wexner Medical Center. Databasescreening for pasientinkludering i retrospektiv analyse vil bli utført av utpekt personell fra anestesiavdelingen eller medutredere med rett til å arbeide med pasienters elektroniske data.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle voksne pasienter ≥ 18 år
  2. Etter å ha gjennomgått en enkelt eller bilateral lungetransplantasjonskirurgi ved Ohio State University Wexner Medical Center mellom 1. januar 2014 og 18. november 2016

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter ≤ 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungetransplantasjonskirurgi
Forsøkspersoner inkludert i studien vil ha gjennomgått en enkelt eller bilateral lungetransplantasjonskirurgi ved Ohio State University Wexner Medical Center mellom 1. JAN 2014 og 18. NOV 2016. Ingen undersøkelsesintervensjon utført for denne studien.
Annen: Ingen undersøkelsesintervensjon utført for denne studien
Ingen undersøkelsesintervensjon for formålet med denne studien ble utført; data som samles inn er retrospektive data som tidligere er samlet inn for ikke-forskningsformål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av graftdysfunksjon
Tidsramme: 30 dager etter transplantasjon
For å beskrive forholdet mellom intraoperative systoliske hastigheter i lungevenene og forekomsten av graftdysfunksjon som definert av International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT).
30 dager etter transplantasjon
grad av graftdysfunksjon
Tidsramme: 30 dager etter transplantasjon
For å beskrive forholdet mellom intraoperative systoliske hastigheter i lungevenene og grad av graftdysfunksjon som definert av International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT).
30 dager etter transplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager etter transplantasjon
Å måle og rapportere dødelighet av alle årsaker 30 dager etter transplantasjon.
30 dager etter transplantasjon
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til utskrivning inntil ett år.
Å rapportere pasienter sykehusopphold i inntil ett år.
Fra sykehusinnleggelse til utskrivning inntil ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amar Bhatt, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016H0435

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungetransplantasjonssvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere