Интраоперационная эхокардиографическая оценка скорости легочных вен и исходов при трансплантации легких
7 сентября 2021 г. обновлено: Amar Bhatt, Ohio State University
Это исследование позволит оценить, существует ли связь между уровнями кровотока через легочные вены и частотой послеоперационной дисфункции трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операция по трансплантации легких может быть сопряжена с множеством ранних, а также поздних осложнений, приводящих к увеличению заболеваемости и смертности.
Во время операции по пересадке легких чреспищеводная эхокардиография (ЧПЭ) обычно используется для определения анатомии сердца и измерения кровотока через легочные вены.
Этот кровоток оценивается как до, так и после трансплантации легкого.
На кровоток через эти сосуды малого калибра могут влиять многие переменные, в результате чего снижается объем крови, циркулирующей в легких, хотя в настоящее время нет единого мнения о приемлемом уровне кровотока.
В этом исследовании будут рассмотрены ретроспективные данные об операциях по пересадке легких, проведенных в этом учреждении с 1 января 2014 года по 18 ноября 2016 года, с целью определить, существует ли связь между уровнями кровотока через легочные вены и частотой послеоперационной дисфункции трансплантата.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включать всех хирургических пациентов в возрасте 18 лет и старше, перенесших операцию по односторонней или двусторонней трансплантации легких в период с 1 января 2014 года по 18 ноября 2016 года в Медицинском центре Векснера Университета штата Огайо.
Скрининг базы данных для включения пациентов в ретроспективный анализ будет выполняться назначенным персоналом из отделения анестезиологии или соисследователями, имеющими право работать с электронными данными пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты ≥ 18 лет
- Перенес операцию по трансплантации одного или двух легких в Медицинском центре Векснера Университета штата Огайо в период с 1 января 2014 г. по 18 ноября 2016 г.
Критерий исключения:
1. Пациенты ≤ 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургия трансплантации легких
Субъекты, включенные в исследование, перенесут операцию по пересадке одного или двух легких в Медицинском центре Векснера Университета штата Огайо в период с 1 января 2014 года по 18 ноября 2016 года.
Для этого исследования не проводилось никаких экспериментальных вмешательств.
|
Никаких экспериментальных вмешательств для целей настоящего исследования не проводилось; собранные данные представляют собой ретроспективные данные, ранее собранные для не исследовательских целей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота дисфункции трансплантата
Временное ограничение: через 30 дней после трансплантации
|
Описать взаимосвязь между интраоперационной систолической скоростью легочных вен и частотой дисфункции трансплантата по определению Международного общества трансплантации сердца и легких (ISHLT).
|
через 30 дней после трансплантации
|
|
степень дисфункции трансплантата
Временное ограничение: через 30 дней после трансплантации
|
Описать взаимосвязь между интраоперационной систолической скоростью легочных вен и степенью дисфункции трансплантата по определению Международного общества трансплантации сердца и легких (ISHLT).
|
через 30 дней после трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: через 30 дней после трансплантации
|
Измерить и сообщить о смертности от всех причин через 30 дней после трансплантации.
|
через 30 дней после трансплантации
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От поступления в стационар до выписки до одного года.
|
Сообщить субъектам продолжительность пребывания в больнице до одного года.
|
От поступления в стационар до выписки до одного года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amar Bhatt, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016H0435
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .