Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ ekokardiografisk utvärdering av lungvenshastigheter och resultat vid lungtransplantation

7 september 2021 uppdaterad av: Amar Bhatt, Ohio State University
Denna studie kommer att utvärdera om det finns ett samband mellan nivåer av blodflöde genom lungvenerna och förekomsten av graftdysfunktion efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungtransplantationskirurgi kan vara fylld med en mängd tidiga såväl som fördröjda komplikationer som leder till ökad sjuklighet och dödlighet. Under lungtransplantationskirurgi används trans-esofageal ekokardiografi (TEE) rutinmässigt för att identifiera hjärtanatomi och mäta blodflödet genom lungvenerna. Detta blodflöde bedöms både före och efter att lungan har transplanterats. Blodflödet genom dessa små kaliberkärl kan påverkas av många variabler med en resulterande minskning av blodcirkulationen till lungan, även om det för närvarande inte finns någon överenskommelse om en acceptabel nivå av flöde. Denna studie kommer att titta på retrospektiva data från lungtransplantationsoperationer som genomförts vid denna institution sedan 1 januari 2014 till 18 november 2016 med målet att avgöra om det finns ett samband mellan nivåer av blodflöde genom lungvenerna och förekomsten av transplantatdysfunktion efter operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera alla kirurgiska patienter 18 år och äldre som genomgick en enkel eller bilateral lungtransplantationsoperation under perioden 1 januari 2014 till 18 november 2016 vid Ohio State University Wexner Medical Center. Databasscreening för patientinkludering i retrospektiv analys kommer att utföras av utsedd personal från Anestesiologiska avdelningen eller medutredare med rätt att arbeta med patienternas elektroniska data.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla vuxna patienter ≥ 18 år
  2. Efter att ha genomgått singel- eller bilateral lungtransplantationskirurgi vid Ohio State University Wexner Medical Center mellan 1 januari 2014 och 18 november 2016

Exklusions kriterier:

1. Patienter ≤ 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lungtransplantationskirurgi
Försökspersoner som ingår i studien kommer att ha genomgått en enkel eller bilateral lungtransplantationsoperation vid Ohio State University Wexner Medical Center mellan 1 JAN 2014 och 18 NOV 2016. Ingen undersökningsintervention utförd för denna studie.
Övrig: Ingen undersökningsintervention utförd för denna studie
Ingen undersökningsintervention för syftet med denna studie utfördes; data som samlas in är retrospektiva data som tidigare samlats in för icke-forskningsändamål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av transplantatdysfunktion
Tidsram: 30 dagar efter transplantationen
För att beskriva sambandet mellan intraoperativa lungvens systoliska hastigheter och förekomsten av transplantatdysfunktion enligt definition av International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT).
30 dagar efter transplantationen
grad av graftdysfunktion
Tidsram: 30 dagar efter transplantationen
För att beskriva sambandet mellan intraoperativ lungvens systoliska hastigheter och grad av graftdysfunktion enligt definitionen av International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT).
30 dagar efter transplantationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar efter transplantationen
Att mäta och rapportera dödlighet av alla orsaker 30 dagar efter transplantationen.
30 dagar efter transplantationen
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: Från sjukhusinläggning till utskrivning upp till ett år.
Att rapportera försökspersoner sjukhusvistelse i upp till ett år.
Från sjukhusinläggning till utskrivning upp till ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Utredare

  • Huvudutredare: Amar Bhatt, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

4 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2017

Första postat (Faktisk)

14 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016H0435

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungtransplantationsfel

Kliniska prövningar på Ingen undersökningsintervention utförd för denna studie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera