肺移植における肺静脈速度と結果の術中の心エコー検査による評価
2021年9月7日 更新者：Amar Bhatt、Ohio State University
この研究では、肺静脈を通る血流レベルと術後の移植片機能不全の発生率との間に関連性が存在するかどうかを評価する。
調査の概要
詳細な説明
肺移植手術には、早期および遅発性の合併症が数多く発生し、罹患率と死亡率の増加につながる可能性があります。
肺移植手術では、心臓の解剖学的構造を特定し、肺静脈を通る血流を測定するために、経食道心エコー検査 (TEE) が日常的に使用されます。
この血流は肺移植の前後で評価されます。
これらの小口径の血管を通る血流は多くの変数の影響を受ける可能性があり、その結果、肺に循環する血液が減少しますが、現時点では許容可能な血流レベルについて合意はありません。
この研究は、肺静脈を通る血流レベルと術後の移植片機能不全の発生率との間に関連性が存在するかどうかを判断することを目的として、2014年1月1日から2016年11月18日までにこの施設で行われた肺移植手術の遡及的データを検討する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、2014年1月1日から2016年11月18日までの期間にオハイオ州立大学ウェクスナー医療センターで片側または両側肺移植手術を受けた18歳以上のすべての外科患者が含まれる。
遡及的分析に患者を含めるためのデータベース スクリーニングは、麻酔科の指定職員または患者の電子データを扱う資格のある共同研究者によって実行されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての成人患者
- 2014年1月1日から2016年11月18日までにオハイオ州立大学ウェクスナー医療センターで片側または両側肺移植手術を受けたことがある。
除外基準:
1. 18歳以下の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肺移植手術
研究に含まれる被験者は、2014年1月1日から2016年11月18日までにオハイオ州立大学ウェクスナー医療センターで片側肺移植手術または両側肺移植手術を受けたことになる。
この研究では調査介入は行われませんでした。
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この研究の目的のための調査介入は行われませんでした。収集されるデータは、研究以外の目的で以前に収集された遡及的なデータです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植片機能不全の発生率
時間枠：移植後30日目
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国際心臓肺移植学会 (ISHLT) が定義する術中の肺静脈収縮速度と移植片機能不全の発生率との関係を説明する。
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移植後30日目
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移植片機能不全の程度
時間枠：移植後30日目
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国際心臓肺移植学会 (ISHLT) が定義する術中の肺静脈収縮速度と移植片機能不全の程度との関係を説明する。
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移植後30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡率
時間枠：移植後30日目
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移植後 30 日の全死因死亡率を測定し報告する。
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移植後30日目
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入院期間
時間枠：入院から退院まで最長1年間。
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対象者の入院期間を最長1年間報告する。
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入院から退院まで最長1年間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amar Bhatt, MD、The Ohio State University Wexner Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月17日
一次修了 (実際)
2021年2月4日
研究の完了 (実際)
2021年2月4日
試験登録日
最初に提出
2017年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月9日
最初の投稿 (実際)
2017年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月7日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016H0435
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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