Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační echokardiografické hodnocení rychlosti a výsledků plicních žil při transplantaci plic

7. září 2021 aktualizováno: Amar Bhatt, Ohio State University
Tato studie vyhodnotí, zda existuje souvislost mezi hladinami průtoku krve plicními žilami a výskytem dysfunkce štěpu po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace transplantace plic může být zatížena řadou časných i opožděných komplikací vedoucích ke zvýšené morbiditě a mortalitě. Během operace transplantace plic se rutinně používá transezofageální echokardiografie (TEE) k identifikaci anatomie srdce a měření průtoku krve plicními žilami. Tento průtok krve je hodnocen před i po transplantaci plic. Průtok krve těmito cévami malého kalibru může být ovlivněn mnoha proměnnými s výsledným snížením krevního oběhu do plic, i když v současnosti neexistuje shoda na přijatelné úrovni průtoku. Tato studie se zaměří na retrospektivní data z operací transplantace plic provedených na tomto pracovišti od 1. ledna 2014 do 18. listopadu 2016 s cílem zjistit, zda existuje souvislost mezi hladinami průtoku krve plicními žilami a výskytem dysfunkce štěpu po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat všechny chirurgické pacienty ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili jednorázovou nebo oboustrannou transplantaci plic v období od 1. ledna 2014 do 18. listopadu 2016 ve Wexnerově lékařském centru Ohio State University. Screening databáze pro zařazení pacienta do retrospektivní analýzy bude provádět určený personál Anesteziologického oddělení nebo spoluřešitelé oprávnění pracovat s elektronickými daty pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let
  2. Absolvování jednoduché nebo oboustranné transplantace plic v Ohio State University Wexner Medical Center mezi 1. lednem 2014 a 18. listopadem 2016

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti ve věku ≤ 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Operace transplantace plic
Subjekty zahrnuté do studie podstoupí v období od 1. ledna 2014 do 18. listopadu 2016 jedno nebo dvoustrannou transplantaci plic ve Wexnerově lékařském centru The Ohio State University. Pro tuto studii nebyla provedena žádná výzkumná intervence.
Jiný: Pro tuto studii nebyla provedena žádná výzkumná intervence
Nebyla provedena žádná výzkumná intervence pro účely této studie; shromážděná data jsou retrospektivní data dříve shromážděná pro nevýzkumné účely.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt dysfunkce štěpu
Časové okno: 30 dnů po transplantaci
Popsat vztah mezi intraoperačními systolickými rychlostmi plicní žíly a incidencí dysfunkce štěpu podle definice Mezinárodní společnosti pro transplantaci srdce a plic (ISHLT).
30 dnů po transplantaci
stupeň dysfunkce štěpu
Časové okno: 30 dnů po transplantaci
Popsat vztah mezi intraoperačními systolickými rychlostmi plicní žíly a stupněm dysfunkce štěpu podle definice Mezinárodní společnosti pro transplantaci srdce a plic (ISHLT).
30 dnů po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dnů po transplantaci
Měřit a hlásit úmrtnost ze všech příčin 30 dní po transplantaci.
30 dnů po transplantaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od přijetí do nemocnice po propuštění do jednoho roku.
Hlásit délku pobytu subjektů v nemocnici po dobu až jednoho roku.
Od přijetí do nemocnice po propuštění do jednoho roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amar Bhatt, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016H0435

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání transplantace plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit