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Valutazione ecocardiografica intraoperatoria delle velocità e dei risultati delle vene polmonari nel trapianto di polmone

7 settembre 2021 aggiornato da: Amar Bhatt, Ohio State University
Questo studio valuterà se esiste un'associazione tra i livelli di flusso sanguigno attraverso le vene polmonari e l'incidenza della disfunzione dell'innesto dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia del trapianto di polmone può essere irta di una moltitudine di complicazioni precoci e ritardate che portano ad un aumento della morbilità e della mortalità. Durante la chirurgia del trapianto di polmone, l'ecocardiografia transesofagea (TEE) viene abitualmente utilizzata per identificare l'anatomia cardiaca e misurare il flusso sanguigno attraverso le vene polmonari. Questo flusso sanguigno viene valutato sia prima che dopo il trapianto del polmone. Il flusso sanguigno attraverso questi vasi di piccolo calibro può essere influenzato da molte variabili con una conseguente riduzione del flusso sanguigno al polmone, sebbene attualmente non vi sia accordo su un livello di flusso accettabile. Questo studio esaminerà i dati retrospettivi degli interventi chirurgici di trapianto di polmone effettuati presso questa istituzione dal 1° gennaio 2014 al 18 novembre 2016 con l'obiettivo di determinare se esiste un'associazione tra i livelli di flusso sanguigno attraverso le vene polmonari e l'incidenza della disfunzione del trapianto dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio includerà tutti i pazienti chirurgici di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a intervento chirurgico di trapianto polmonare singolo o bilaterale nel periodo dal 1° gennaio 2014 al 18 novembre 2016 presso il Wexner Medical Center della Ohio State University. Lo screening del database per l'inclusione del paziente nell'analisi retrospettiva sarà eseguito da personale designato dal Dipartimento di Anestesiologia o da co-ricercatori autorizzati a lavorare con i dati elettronici dei pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti adulti di età ≥ 18 anni
  2. Aver subito un trapianto di polmone singolo o bilaterale presso il Wexner Medical Center della Ohio State University tra il 1° gennaio 2014 e il 18 novembre 2016

Criteri di esclusione:

1. Pazienti di età ≤ 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia del trapianto di polmone
I soggetti inclusi nello studio saranno stati sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di polmone singolo o bilaterale presso il Wexner Medical Center della Ohio State University tra il 1° gennaio 2014 e il 18 novembre 2016. Nessun intervento investigativo eseguito per questo studio.
Altro: Nessun intervento investigativo eseguito per questo studio
Non è stato eseguito alcun intervento investigativo ai fini di questo studio; i dati raccolti sono dati retrospettivi precedentemente raccolti per scopi non di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di disfunzione del trapianto
Lasso di tempo: a 30 giorni dal trapianto
Descrivere la relazione tra le velocità sistoliche della vena polmonare intraoperatoria e l'incidenza della disfunzione del trapianto come definita dalla Società internazionale per il trapianto di cuore e polmone (ISHLT).
a 30 giorni dal trapianto
grado di disfunzione del trapianto
Lasso di tempo: a 30 giorni dal trapianto
Descrivere la relazione tra le velocità sistoliche della vena polmonare intraoperatoria e il grado di disfunzione del trapianto come definito dalla International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT).
a 30 giorni dal trapianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: a 30 giorni dal trapianto
Misurare e segnalare la mortalità per tutte le cause a 30 giorni dopo il trapianto.
a 30 giorni dal trapianto
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero alla dimissione fino a un anno.
Per segnalare la durata della degenza ospedaliera dei soggetti fino a un anno.
Dal ricovero ospedaliero alla dimissione fino a un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amar Bhatt, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016H0435

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fallimento del trapianto di polmone

Prove cliniche su Nessun intervento investigativo eseguito per questo studio

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