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Avaliação Ecocardiográfica Intraoperatória das Velocidades e Resultados das Veias Pulmonares no Transplante Pulmonar

7 de setembro de 2021 atualizado por: Amar Bhatt, Ohio State University
Este estudo avaliará se existe associação entre os níveis de fluxo sanguíneo pelas veias pulmonares e a incidência de disfunção do enxerto no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia de transplante pulmonar pode estar repleta de complicações precoces e tardias, levando ao aumento da morbidade e mortalidade. Durante a cirurgia de transplante de pulmão, a ecocardiografia transesofágica (ETE) é rotineiramente usada para identificar a anatomia cardíaca e medir o fluxo sanguíneo pelas veias pulmonares. Esse fluxo sanguíneo é avaliado antes e depois do transplante de pulmão. O fluxo sanguíneo através desses vasos de pequeno calibre pode ser afetado por muitas variáveis, resultando em redução da circulação sanguínea para o pulmão, embora atualmente não haja acordo sobre um nível aceitável de fluxo. Este estudo analisará dados retrospectivos de cirurgias de transplante pulmonar realizadas nesta instituição desde 1º de janeiro de 2014 até 18 de novembro de 2016 com o objetivo de determinar se existe uma associação entre os níveis de fluxo sanguíneo pelas veias pulmonares e a incidência de disfunção do enxerto no pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá todos os pacientes cirúrgicos com 18 anos de idade ou mais que foram submetidos a cirurgia de transplante de pulmão único ou bilateral durante o período de 1º de janeiro de 2014 a 18 de novembro de 2016 no Wexner Medical Center da Ohio State University. A triagem do banco de dados para inclusão do paciente na análise retrospectiva será realizada por pessoal designado do Departamento de Anestesiologia ou co-investigadores autorizados a trabalhar com os dados eletrônicos dos pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes adultos ≥ 18 anos de idade
  2. Ter sido submetido a cirurgia de transplante de pulmão único ou bilateral no Wexner Medical Center da Ohio State University entre 1º de janeiro de 2014 e 18 de novembro de 2016

Critério de exclusão:

1. Pacientes ≤ 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia de Transplante Pulmonar
Os indivíduos incluídos no estudo foram submetidos a uma cirurgia de transplante de pulmão simples ou bilateral no Wexner Medical Center da Ohio State University entre 01 de janeiro de 2014 e 18 de novembro de 2016. Nenhuma intervenção investigativa foi realizada para este estudo.
Outro: Nenhuma intervenção investigativa realizada para este estudo
Nenhuma intervenção investigativa para o propósito deste estudo foi realizada; os dados coletados são dados retrospectivos coletados anteriormente para fins não relacionados à pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de disfunção do enxerto
Prazo: aos 30 dias pós-transplante
Descrever a relação entre as velocidades sistólicas das veias pulmonares intraoperatórias e a incidência de disfunção do enxerto, conforme definido pela Sociedade Internacional de Transplante de Coração e Pulmão (ISHLT).
aos 30 dias pós-transplante
grau de disfunção do enxerto
Prazo: aos 30 dias pós-transplante
Descrever a relação entre as velocidades sistólicas das veias pulmonares intraoperatórias e o grau de disfunção do enxerto, conforme definido pela Sociedade Internacional de Transplante de Coração e Pulmão (ISHLT).
aos 30 dias pós-transplante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: aos 30 dias pós-transplante
Medir e relatar a mortalidade por todas as causas 30 dias após o transplante.
aos 30 dias pós-transplante
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Desde a internação até a alta até um ano.
Relatar o tempo de internação dos sujeitos por até um ano.
Desde a internação até a alta até um ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: Amar Bhatt, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

4 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016H0435

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Falha no Transplante Pulmonar

Ensaios clínicos em Nenhuma intervenção investigativa realizada para este estudo

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