폐 이식에서 폐정맥 속도 및 결과에 대한 수술 중 심초음파 평가
2021년 9월 7일 업데이트: Amar Bhatt, Ohio State University
이 연구는 폐정맥을 통한 혈류 수준과 수술 후 이식편 기능 장애의 발생률 사이에 연관성이 있는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐 이식 수술은 이환율과 사망률을 증가시키는 초기 합병증과 지연 합병증을 유발할 수 있습니다.
폐 이식 수술 중 경식도 심초음파(TEE)는 일상적으로 심장 해부학을 식별하고 폐정맥을 통한 혈류를 측정하는 데 사용됩니다.
이 혈류는 폐가 이식되기 전과 후에 모두 평가됩니다.
이러한 소구경 혈관을 통한 혈류는 많은 변수에 의해 영향을 받아 폐로 순환하는 혈액이 감소할 수 있지만 현재 허용 가능한 흐름 수준에 대한 합의는 없습니다.
이 연구는 2014년 1월 1일부터 2016년 11월 18일까지 이 기관에서 수행된 폐 이식 수술의 후향적 데이터를 살펴보고 폐정맥을 통한 혈류 수준과 수술 후 이식편 기능 장애 발생 사이에 연관성이 있는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical CEnter
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 2014년 1월 1일부터 2016년 11월 18일까지 오하이오 주립 대학 웩스너 의료 센터에서 단일 또는 양측 폐 이식 수술을 받은 18세 이상의 모든 수술 환자를 포함할 것입니다.
후향적 분석에 환자를 포함시키기 위한 데이터베이스 스크리닝은 마취과의 지정된 직원 또는 환자의 전자 데이터로 작업할 자격이 있는 공동 조사자에 의해 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 성인 환자
- 2014년 1월 1일부터 2016년 11월 18일 사이에 오하이오 주립 대학 웩스너 메디컬 센터에서 단일 또는 양측 폐 이식 수술을 받은 자
제외 기준:
1. 18세 이하 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폐 이식 수술
연구에 포함된 피험자는 2014년 1월 1일부터 2016년 11월 18일 사이에 오하이오 주립 대학 웩스너 의료 센터에서 단일 또는 양측 폐 이식 수술을 받았습니다.
이 연구를 위해 수행된 조사 개입이 없습니다.
|
이 연구의 목적을 위한 조사 개입은 수행되지 않았습니다. 수집된 데이터는 이전에 비연구 목적으로 수집된 소급 데이터입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 기능 장애 발생
기간: 이식 후 30일에
|
국제 심장 및 폐 이식 학회(ISHLT)에서 정의한 바와 같이 수술 중 폐정맥 수축기 속도와 이식편 기능 장애 발생 사이의 관계를 설명합니다.
|
이식 후 30일에
|
|
이식 기능 장애 등급
기간: 이식 후 30일에
|
심장 및 폐 이식을 위한 국제 학회(ISHLT)에서 정의한 대로 수술 중 폐정맥 수축 속도와 이식 기능 장애 등급 사이의 관계를 설명합니다.
|
이식 후 30일에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 이식 후 30일에
|
이식 후 30일째 모든 원인으로 인한 사망률을 측정하고 보고합니다.
|
이식 후 30일에
|
|
병원 체류 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 최장 1년.
|
최대 1년 동안 피험자의 병원 체류 기간을 보고합니다.
|
입원부터 퇴원까지 최장 1년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amar Bhatt, MD, The Ohio State University Wexner Medical CEnter
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016H0435
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 이식 실패에 대한 임상 시험
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들완전한말기 심부전 | BTT(Bridge-to-Transplant LVAD 배치) | 목적지 치료 LVAD 배치(DT) | LVAD 배치 거부(거절자) | LVAD 간병인미국
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아