Evaluación ecocardiográfica intraoperatoria de las velocidades de las venas pulmonares y resultados en el trasplante de pulmón
7 de septiembre de 2021 actualizado por: Amar Bhatt, Ohio State University
Este estudio evaluará si existe una asociación entre los niveles de flujo sanguíneo a través de las venas pulmonares y la incidencia de disfunción del injerto después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de trasplante de pulmón puede estar plagada de una multitud de complicaciones tempranas y tardías que conducen a una mayor morbilidad y mortalidad.
Durante la cirugía de trasplante de pulmón, la ecocardiografía transesofágica (ETE) se usa de forma rutinaria para identificar la anatomía cardíaca y medir el flujo sanguíneo a través de las venas pulmonares.
Este flujo sanguíneo se evalúa tanto antes como después del trasplante de pulmón.
El flujo de sangre a través de estos vasos de pequeño calibre puede verse afectado por muchas variables con la consiguiente reducción de la sangre que circula hacia los pulmones, aunque actualmente no hay acuerdo sobre un nivel aceptable de flujo.
Este estudio analizará los datos retrospectivos de las cirugías de trasplante de pulmón realizadas en esta institución desde el 1 de enero de 2014 hasta el 18 de noviembre de 2016 con el objetivo de determinar si existe una asociación entre los niveles de flujo sanguíneo a través de las venas pulmonares y la incidencia de disfunción del injerto después de la operación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluirá a todos los pacientes quirúrgicos mayores de 18 años que se sometieron a una cirugía de trasplante de pulmón único o bilateral durante el período del 1 de enero de 2014 al 18 de noviembre de 2016 en el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio.
La selección de la base de datos para la inclusión de pacientes en el análisis retrospectivo será realizada por personal designado del Departamento de Anestesiología o co-investigadores autorizados para trabajar con los datos electrónicos de los pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos ≥ 18 años de edad
- Haberse sometido a una cirugía de trasplante de pulmón único o bilateral en el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio entre el 1 de enero de 2014 y el 18 de noviembre de 2016
Criterio de exclusión:
1. Pacientes ≤ 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía de trasplante de pulmón
Los sujetos incluidos en el estudio se habrán sometido a una cirugía de trasplante de pulmón único o bilateral en el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio entre el 1 de enero de 2014 y el 18 de noviembre de 2016.
No se realizó ninguna intervención en investigación para este estudio.
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No se realizó ninguna intervención en investigación para los fines de este estudio; los datos recopilados son datos retrospectivos recopilados previamente para fines que no son de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de disfunción del injerto
Periodo de tiempo: a los 30 días postrasplante
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Describir la relación entre las velocidades sistólicas de las venas pulmonares intraoperatorias y la incidencia de disfunción del injerto según la definición de la Sociedad Internacional de Trasplante de Corazón y Pulmón (ISHLT).
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a los 30 días postrasplante
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grado de disfunción del injerto
Periodo de tiempo: a los 30 días postrasplante
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Describir la relación entre las velocidades sistólicas de las venas pulmonares intraoperatorias y el grado de disfunción del injerto según la definición de la Sociedad Internacional de Trasplante de Corazón y Pulmón (ISHLT).
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a los 30 días postrasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: a los 30 días postrasplante
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Medir y reportar la mortalidad por todas las causas a los 30 días postrasplante.
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a los 30 días postrasplante
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hasta un año.
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Para informar sobre la duración de la estancia en el hospital de los sujetos hasta un año.
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hasta un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amar Bhatt, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
4 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016H0435
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .