tDCS 和 VI 治疗 SCI 中的神经性疼痛和功能
2017年2月9日 更新者：motti ratmansky、Loewenstein Hospital
tDCS 刺激结合 VI 作为增强 SCI 神经性疼痛功能能力的可能疗法
初级运动皮层 (M1) 上的经颅直流电刺激 (tDCS) 将应用于脊髓损伤后患有神经性疼痛的患者 tDCS 治疗将与一个人行走的视频（产生视觉错觉）相结合，以便增强功能能力并减轻疼痛
研究概览
详细说明
非侵入性皮质脑刺激是治疗脊髓损伤 (SCI) 患者神经性疼痛病例的一种很有前途的方法。 初级运动皮层 (M1) 上的经颅直流电刺激 (tDCS) 似乎可以调节皮质兴奋性，并可以降低 SCI 后的疼痛水平，但其效果会持续短期，可能对这些患者的康复进展无用。
最近的研究结果表明，M1 刺激与视觉错觉 (VI) 相结合可增强疼痛减轻效果，这种效果在治疗后最多可维持 3 个月。 目前的研究旨在揭示通过 tDCS 减少脊髓损伤患者的神经性疼痛是否对康复计划中的功能能力产生有益影响。
在本研究中，研究人员将通过 neuroConn DC 刺激器对 M1 进行阳极刺激。 2mA 的电流强度或假刺激将在 20 分钟内与行走腿的视觉错觉（或假刺激的中性视频）平行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脊髓康复科住院患者
- 脊髓损伤后的神经性疼痛
- 能够坐在轮椅上
- 能够理解并遵守基本指示
- 讲希伯来语的人
排除标准：
- 癫痫
- 怀孕
- 非神经性疼痛
- 影响认知功能的医疗状况
- 影响功能的脊髓损伤以外的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预 tDCS+VI
阳极将放置在 C3-C4（脑电图 10/20 系统）上以瞄准 M1，阴极放置在对侧眶上区域。
刺激将应用于与更疼痛的半身相反的半球。
2mA 将通过 neuroConn DC 刺激器结合视频呈现步行腿在 20 分钟内输送。
总共 10 节课（每周 5 节）将以同样的方式进行。
|
2mA 将在 20 分钟内通过 neuroConn DC 刺激器结合视频呈现步行腿输送到 M1。
其他名称：
|
|
SHAM_COMPARATOR：tDCS 深水 + VI 深水
刺激将只持续很短的时间（最多 30 秒），视频电影将包含图形插图或没有人体运动的自然电影。
|
2mA 将通过 neuroConn DC 刺激器与呈现图形插图或自然电影的视频相结合，最多持续 30 秒，总持续时间为 20 分钟。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SCIM 3 的变化（比例）
大体时间：治疗前后最多 7 天
|
脊髓独立性测量
|
治疗前后最多 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VAS（视觉模拟量表）的变化
大体时间：治疗前后最多 7 天
|
报告的主观疼痛量表
|
治疗前后最多 7 天
|
|
BPI（简要疼痛量表）的变化
大体时间：治疗前后最多 24 小时
|
治疗前后最多 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Motti Ratmansky, MD、Loewenstein Rehabilitation Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年3月15日
初级完成 (预期的)
2020年3月15日
研究完成 (预期的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2017年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月9日
首次发布 (实际的)
2017年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月9日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.