Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tDCS i VI w leczeniu bólu neuropatycznego i funkcji w SCI

9 lutego 2017 zaktualizowane przez: motti ratmansky, Loewenstein Hospital

Stymulacja tDCS połączona z VI jako możliwa terapia poprawiająca sprawność funkcjonalną w urazie rdzenia kręgowego z bólem neuropatycznym

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) nad pierwotną korą ruchową (M1) zostanie zastosowana u pacjenta cierpiącego na ból neuropatyczny po urazie rdzenia kręgowego. w celu zwiększenia zdolności funkcjonalnych i zmniejszenia bólu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieinwazyjna korowa stymulacja mózgu jest obiecującą metodą leczenia przypadków bólu neuropatycznego u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego (SCI). Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) nad pierwotną korą ruchową (M1) wydaje się modulować pobudliwość korową i może zmniejszać poziom bólu po SCI, jednak jej efekty pozostają krótkotrwałe i mogą nie być przydatne w postępie rehabilitacji u tych pacjentów.

Ostatnie odkrycia sugerują, że stymulacja M1 połączona z iluzją wzrokową (VI) zwiększa redukcję bólu, który utrzymuje się do 3 miesięcy po zabiegu. Obecne badanie ma na celu ujawnienie, czy zmniejszenie bólu neuropatycznego u pacjentów z SCI poprzez tDCS ma korzystny wpływ na sprawność funkcjonalną podczas programu rehabilitacji.

W niniejszym badaniu badacze wykorzystają stymulację anodową M1 za pomocą stymulatora neuroConn DC. Prąd o natężeniu 2 mA lub pozorowana stymulacja będzie podawana przez 20 minut równolegle do wizualnej iluzji chodzących nóg (lub neutralnego wideo dla pozorowanych bodźców).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów hospitalizowanych na oddziale rehabilitacji rdzenia kręgowego
  2. ból neuropatyczny po urazie rdzenia kręgowego
  3. w stanie usiąść na wózku inwalidzkim
  4. w stanie zrozumieć i zastosować się do podstawowych instrukcji
  5. mówiący po hebrajsku

Kryteria wyłączenia:

  1. padaczka
  2. ciąża
  3. ból nieneuropatyczny
  4. stan chorobowy, który wpływa na funkcjonowanie poznawcze
  5. stan chorobowy inny niż uraz rdzenia kręgowego, który wpływa na funkcjonowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: interwencja tDCS+VI
Anoda zostanie umieszczona nad C3-C4 (system EEG 10/20), aby wycelować w M1, a katoda nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym. Stymulacja będzie dotyczyła półkuli przeciwległej do bardziej bolesnej części ciała. 2mA zostanie dostarczone w ciągu 20 min za pośrednictwem stymulatora neuroConn DC połączonego z filmem prezentującym chodzenie nóg. W sumie 10 sesji (5 tygodniowo) zostanie przeprowadzonych w ten sam sposób.
Urządzenie: tDCS+VI
2mA zostanie dostarczone w ciągu 20 minut do M1 za pośrednictwem stymulatora neuroConn DC połączonego z filmem prezentującym chodzenie nóg.
Inne nazwy:
  • przezczaszkowa stymulacja prądem stałym + iluzja wizualna
SHAM_COMPARATOR: tDCS Sham+VI Sham
Stymulacja zostanie włączona tylko na krótki czas (do 30 sekund), film wideo będzie zawierał ilustracje graficzne lub film przyrodniczy bez ruchu człowieka.
Urządzenie: tDCS Sham+VI Sham
2mA będzie dostarczane do M1 przez 30 sekund za pośrednictwem stymulatora neuroConn DC połączonego z wideo prezentującym ilustrację graficzną lub film przyrodniczy o łącznym czasie trwania 20 min.
Inne nazwy:
  • Pozorny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w SCIM 3 (skala)
Ramy czasowe: do 7 dni przed i po zabiegu
pomiar niezależności rdzenia kręgowego
do 7 dni przed i po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w VAS (Visual Analog Scale)
Ramy czasowe: do 7 dni przed i po zabiegu
zgłoszona subiektywna skala bólu
do 7 dni przed i po zabiegu
zmiana BPI (Krótki Inwentarz Bólu)
Ramy czasowe: do 24h przed i po zabiegu
do 24h przed i po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Motti Ratmansky, MD, Loewenstein Rehabilitation Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Loe160029CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tDCS+VI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj