tDCS et VI pour traiter la douleur et la fonction neuropathiques dans les lésions médullaires
Stimulation tDCS combinée avec VI comme thérapie possible pour améliorer la capacité fonctionnelle dans les SCI avec douleur neuropathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation cérébrale corticale non invasive est une méthode prometteuse pour traiter les cas de douleur neuropathique chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière (SCI). La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur le cortex moteur primaire (M1) semble moduler l'excitabilité corticale et peut réduire les niveaux de douleur après une lésion médullaire, mais ses effets restent à court terme et peuvent ne pas être utiles pour la progression de la rééducation chez ces patients.
Des découvertes récentes suggèrent que la stimulation M1 combinée à l'illusion visuelle (VI) améliore la réduction de la douleur qui se maintient jusqu'à 3 mois après le traitement. L'étude actuelle vise à révéler si la réduction de la douleur neuropathique chez les patients atteints de SCI par tDCS a un effet bénéfique sur la capacité fonctionnelle pendant le programme de réadaptation.
Dans la présente étude, les chercheurs utiliseront la stimulation anodique du M1 via un stimulateur neuroConn DC. Une intensité de courant de 2 mA ou une stimulation factice sera administrée pendant 20 min en parallèle à une illusion visuelle de jambes qui marchent (ou une vidéo neutre pour les stimulations factices).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés en service de rééducation médullaire
- douleur neuropathique suite à une lésion de la moelle épinière
- capable de s'asseoir sur un fauteuil roulant
- capable de comprendre et de se conformer aux instructions de base
- Hébreux
Critère d'exclusion:
- épilepsie
- grossesse
- douleur non neuropathique
- condition médicale qui affecte le fonctionnement cognitif
- condition médicale autre que la lésion de la moelle épinière qui affecte le fonctionnement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: intervention tDCS+VI
L'anode sera placée sur C3-C4 (système EEG 10/20) pour cibler M1 et la cathode sur la zone supraorbitaire controlatérale.
La stimulation s'appliquera à l'hémisphère qui contralatéral à l'hémicorps le plus douloureux.
2mA seront délivrés sur 20 min via un stimulateur neuroConn DC combiné à une vidéo présentant les jambes qui marchent.
Un total de 10 séances (5 par semaine) seront administrées de la même manière.
|
2mA seront délivrés sur 20min à M1 via un stimulateur neuroConn DC combiné à une vidéo présentant les jambes qui marchent.
Autres noms:
|
|
SHAM_COMPARATOR: tDCS Sham+VI Sham
La stimulation ne sera activée que pour une courte durée (jusqu'à 30 secondes), le film vidéo contiendra des illustrations graphiques ou un film sur la nature sans mouvement humain.
|
2mA seront délivrés jusqu'à 30 secondes à M1 via un stimulateur neuroConn DC combiné à une vidéo présentant une illustration graphique ou un film sur la nature pour une durée totale de 20 minutes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement dans SCIM 3 (échelle)
Délai: jusqu'à 7 jours avant et après le traitement
|
mesure de l'indépendance de la moelle épinière
|
jusqu'à 7 jours avant et après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de VAS (échelle visuelle analogique)
Délai: jusqu'à 7 jours avant et après le traitement
|
échelle de douleur subjective rapportée
|
jusqu'à 7 jours avant et après le traitement
|
|
modification du BPI (Brief Pain Inventory)
Délai: jusqu'à 24h avant et après le traitement
|
jusqu'à 24h avant et après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Motti Ratmansky, MD, Loewenstein Rehabilitation Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Loe160029CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .