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tDCS e VI para tratar dor neuropática e função em SCI

9 de fevereiro de 2017 atualizado por: motti ratmansky, Loewenstein Hospital

Estimulação tDCS combinada com VI como uma possível terapia para melhorar a capacidade funcional em SCI com dor neuropática

A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) sobre o córtex motor primário (M1) será aplicada em pacientes que sofrem de dor neuropática após lesão da medula espinhal. para aumentar a capacidade funcional e reduzir a dor

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estimulação cerebral cortical não invasiva é um método promissor para o tratamento de casos de dor neuropática em pacientes com lesão medular (LM). A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) sobre o córtex motor primário (M1) parece modular a excitabilidade cortical e pode reduzir os níveis de dor após a LM, porém seus efeitos permanecem por curto prazo e podem não ser úteis para o progresso da reabilitação nesses pacientes.

Descobertas recentes sugerem que a estimulação M1 combinada com a ilusão visual (VI) aumenta a redução da dor que se mantém até 3 meses após o tratamento. O presente estudo tem como objetivo revelar se a redução da dor neuropática em pacientes com LM por meio da ETCC tem efeito benéfico na capacidade funcional durante o programa de reabilitação.

No presente estudo, os investigadores usarão estimulação anódica do M1 via estimulador neuroConn DC. Intensidade de corrente de 2mA ou estimulação simulada será dada durante 20 min em paralelo a uma ilusão visual de pernas andando (ou vídeo neutro para estímulos simulados).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes internados no departamento de reabilitação da medula espinhal
  2. dor neuropática após lesão da medula espinhal
  3. capaz de sentar em uma cadeira de rodas
  4. capaz de compreender e cumprir as instruções básicas
  5. falantes de hebraico

Critério de exclusão:

  1. epilepsia
  2. gravidez
  3. dor não neuropática
  4. condição médica que afeta o funcionamento cognitivo
  5. condição médica que não seja a lesão da medula espinhal que afeta o funcionamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: intervenção tDCS+VI
O ânodo será colocado sobre C3-C4 (sistema EEG 10/20) para atingir M1 e o cátodo sobre a área supraorbital contralateral. A estimulação será aplicada no hemisfério contralateral ao hemicorpo mais dolorido. 2mA serão entregues ao longo de 20 min através do estimulador neuroConn DC combinado com vídeo apresentando pernas andando. Um total de 10 sessões (5 por semana) serão administradas da mesma maneira.
Dispositivo: tDCS+VI
2mA serão entregues ao longo de 20min para M1 via estimulador neuroConn DC combinado com vídeo apresentando pernas andando.
Outros nomes:
  • estimulação transcraniana por corrente contínua + ilusão visual
SHAM_COMPARATOR: tDCS Simulado + VI Simulado
A estimulação será ativada apenas por uma curta duração (até 30 segundos), o filme de vídeo conterá ilustrações gráficas ou filme da natureza sem movimento humano.
Dispositivo: tDCS Simulado + VI Simulado
2mA serão entregues em até 30 segundos para M1 via estimulador neuroConn DC combinado com vídeo apresentando ilustração gráfica ou filme da natureza por uma duração total de 20 minutos.
Outros nomes:
  • Farsa, falso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no SCIM 3 (escala)
Prazo: até 7 dias antes e depois do tratamento
medida de independência da medula espinhal
até 7 dias antes e depois do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: até 7 dias antes e depois do tratamento
escala de dor subjetiva relatada
até 7 dias antes e depois do tratamento
alteração no BPI (Brief Pain Inventory)
Prazo: até 24h antes e depois do tratamento
até 24h antes e depois do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loewenstein Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Motti Ratmansky, MD, Loewenstein Rehabilitation Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Loe160029CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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