SCIの神経因性疼痛および機能を治療するためのtDCSおよびVI
2017年2月9日 更新者：motti ratmansky、Loewenstein Hospital
神経因性疼痛を伴うSCIの機能的能力を高めるための可能な治療法としてのVIと組み合わせたtDCS刺激
一次運動皮質 (M1) を介した経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、脊髄損傷後の神経障害性疼痛に苦しむ患者に適用されます。機能的能力を高め、痛みを軽減する
調査の概要
詳細な説明
非侵襲的な脳皮質刺激は、脊髄損傷 (SCI) 患者の神経因性疼痛の症例を治療するための有望な方法です。 一次運動皮質 (M1) に対する経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、皮質の興奮性を調節するようであり、SCI 後の痛みのレベルを下げることができますが、その効果は短期間にとどまり、これらの患者のリハビリテーションの進行には役立たない可能性があります。
最近の調査結果は、M1 刺激と視覚的錯覚 (VI) の組み合わせが、治療後 3 か月まで持続する痛みの軽減を促進することを示唆しています。 現在の研究は、tDCSによるSCI患者の神経因性疼痛の軽減が、リハビリテーションプログラム中の機能的能力に有益な効果をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としています。
本研究では、研究者は、neuroConn DC 刺激装置を介して M1 の陽極刺激を使用します。 2mA の電流強度または偽刺激は、20 分間、歩行脚の視覚的錯覚 (または偽刺激のニュートラル ビデオ) と並行して与えられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊髄リハビリテーション科に入院している患者
- 脊髄損傷後の神経因性疼痛
- 車椅子に座ることができる
- 基本的な指示を理解し、従うことができる
- ヘブライ語スピーカー
除外基準:
- てんかん
- 妊娠
- 非神経障害性疼痛
- 認知機能に影響を与える病状
- 機能に影響を与える脊髄損傷以外の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入tDCS+VI
アノードは、C3-C4 (EEG 10/20 システム) に配置され、M1 をターゲットとし、カソードは反対側の眼窩上領域に配置されます。
刺激は、より痛みを伴う半体とは反対側の半球に適用されます。
2mA は、歩行脚を提示するビデオと組み合わせた neuroConn DC 刺激装置を介して 20 分にわたって配信されます。
合計 10 セッション (週 5) が同じ方法で管理されます。
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2mA は、歩行脚を提示するビデオと組み合わされた neuroConn DC 刺激装置を介して M1 に 20 分にわたって配信されます。
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：tDCS シャム + VI シャム
刺激は短時間 (最大 30 秒) だけ有効になり、ビデオ フィルムには人間の動きのないグラフィカルなイラストや自然映画が含まれます。
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2mA は、neuroConn DC 刺激装置を介して最大 30 秒間 M1 に供給され、合計 20 分間のグラフィック イラストまたは自然映画を提示するビデオと組み合わされます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCIM 3 の変更 (スケール)
時間枠：施術前後7日まで
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脊髄独立性測定
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施術前後7日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS（Visual Analog Scale）の変化
時間枠：施術前後7日まで
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報告された主観的疼痛スケール
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施術前後7日まで
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BPI (Brief Pain Inventory) の変化
時間枠：治療の前後24時間まで
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治療の前後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Motti Ratmansky, MD、Loewenstein Rehabilitation Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年3月15日
一次修了 (予期された)
2020年3月15日
研究の完了 (予期された)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2017年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月9日
最初の投稿 (実際)
2017年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月9日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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