Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

tDCS och VI för att behandla neuropatisk smärta och funktion vid SCI

9 februari 2017 uppdaterad av: motti ratmansky, Loewenstein Hospital

tDCS-stimulering kombinerat med VI som en möjlig terapi för att förbättra funktionsförmågan vid SCI med neuropatisk smärta

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) över den primära motoriska cortex (M1) kommer att tillämpas för patient som lider av neuropatisk smärta efter ryggmärgsskada. tDCS-behandlingen kommer att kombineras med en video av en man som går (skapar en synillusion) för att förbättra funktionsförmågan och minska smärta

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-invasiv kortikal hjärnstimulering är en lovande metod för att behandla fall av neuropatisk smärta hos patienter med ryggmärgsskada (SCI). Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) över den primära motoriska cortex (M1) verkar modulera kortikal excitabilitet och kan minska smärtnivåer efter SCI, men dess effekter kvarstår under kort sikt och kanske inte är användbara för rehabiliteringsframsteg hos dessa patienter.

Nya fynd tyder på att M1-stimulering i kombination med visuell illusion (VI) förstärker minskningen av smärta som bibehålls upp till 3 månader efter behandling. Den aktuella studien syftar till att avslöja om minskning av neuropatisk smärta hos patienter med SCI genom tDCS har en gynnsam effekt på funktionsförmågan under rehabiliteringsprogram.

I den aktuella studien kommer utredarna att använda anodstimulering av M1 via neuroConn DC-stimulator. Aktuell intensitet på 2mA eller skenstimulering kommer att ges under 20 minuter parallellt med en visuell illusion av gående ben (eller neutral video för skenstimuli).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter inlagda på ryggmärgsrehabiliteringsavdelning
  2. neuropatisk smärta efter ryggmärgsskada
  3. kunna sitta på en rullstol
  4. kunna förstå och följa grundläggande instruktioner
  5. Hebreiska talare

Exklusions kriterier:

  1. epilepsi
  2. graviditet
  3. icke-neuropatisk smärta
  4. medicinska tillstånd som påverkar kognitiv funktion
  5. andra medicinska tillstånd än ryggmärgsskadan som påverkar funktionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: intervention tDCS+VI
Anoden kommer att placeras över C3-C4 (EEG 10/20-system) för att rikta M1 och katoden över det kontralaterala supraorbitala området. Stimuleringen kommer att tillämpas på hemisfären som kontralateralt till den mer smärtsamma halvkroppen. 2mA kommer att levereras under 20 minuter via neuroConn DC-stimulator kombinerat med video som visar gåben. Totalt 10 sessioner (5 per vecka) kommer att administreras på samma sätt.
Enhet: tDCS+VI
2mA kommer att levereras under 20 minuter till M1 via neuroConn DC-stimulator kombinerat med video som visar gåben.
Andra namn:
  • transkraniell likströmsstimulering+visuell illusion
SHAM_COMPARATOR: tDCS Sham+VI Sham
Stimuleringen kommer endast att vara påslagen under kort tid (upp till 30 sek), videofilmen kommer att innehålla grafiska illustrationer eller naturfilm utan mänsklig rörelse.
Enhet: tDCS Sham+VI Sham
2mA kommer att levereras upp till 30 sekunder till M1 via neuroConn DC-stimulator kombinerat med video som presenterar grafisk illustration eller naturfilm under en total varaktighet på 20 minuter.
Andra namn:
  • Bluff

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i SCIM 3 (skala)
Tidsram: upp till 7 dagar före och efter behandlingen
mått på ryggmärgsoberoende
upp till 7 dagar före och efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i VAS (Visual Analog Scale)
Tidsram: upp till 7 dagar före och efter behandlingen
rapporterad subjektiv smärtskala
upp till 7 dagar före och efter behandlingen
förändring i BPI (Brief Pain Inventory)
Tidsram: upp till 24 timmar före och efter behandlingen
upp till 24 timmar före och efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Motti Ratmansky, MD, Loewenstein Rehabilitation Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 mars 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

14 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Loe160029CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera