Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

tDCS y VI para tratar el dolor y la función neuropáticos en SCI

9 de febrero de 2017 actualizado por: motti ratmansky, Loewenstein Hospital

Estimulación tDCS combinada con VI como una posible terapia para mejorar la capacidad funcional en LME con dolor neuropático

Se aplicará estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) sobre la corteza motora primaria (M1) para pacientes que sufren dolor neuropático después de una lesión de la médula espinal El tratamiento tDCS se combinará con un video de un hombre caminando (creando una ilusión visual) para para mejorar la capacidad funcional y reducir el dolor

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación cerebral cortical no invasiva es un método prometedor para el tratamiento de casos de dolor neuropático en pacientes con lesión de la médula espinal (LME). La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) sobre la corteza motora primaria (M1) parece modular la excitabilidad cortical y puede reducir los niveles de dolor después de una SCI; sin embargo, sus efectos permanecen a corto plazo y pueden no ser útiles para el progreso de la rehabilitación en estos pacientes.

Hallazgos recientes sugieren que la estimulación M1 combinada con la ilusión visual (VI) mejora la reducción del dolor que se mantiene hasta 3 meses después del tratamiento. El estudio actual tiene como objetivo revelar si la reducción del dolor neuropático en pacientes con SCI a través de tDCS tiene un efecto beneficioso sobre la capacidad funcional durante el programa de rehabilitación.

En el presente estudio, los investigadores utilizarán la estimulación anódica del M1 a través del estimulador neuroConn DC. Se dará una intensidad de corriente de 2mA o estimulación simulada durante 20 min en paralelo a una ilusión visual de piernas caminando (o video neutral para estímulos simulados).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Motti Ratmansky, MD
  • Número de teléfono: 97297709102
  • Correo electrónico: mottir@clalit.org.il

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes hospitalizados en el departamento de rehabilitación de la médula espinal
  2. dolor neuropático después de una lesión de la médula espinal
  3. capaz de sentarse en una silla de ruedas
  4. capaz de entender y cumplir con instrucciones básicas
  5. hablantes de hebreo

Criterio de exclusión:

  1. epilepsia
  2. el embarazo
  3. dolor no neuropático
  4. condición médica que afecta el funcionamiento cognitivo
  5. condición médica distinta a la lesión de la médula espinal que afecta el funcionamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: intervención tDCS+VI
El ánodo se colocará sobre C3-C4 (sistema EEG 10/20) para apuntar a M1 y el cátodo sobre el área supraorbitaria contralateral. La estimulación se aplicará al hemisferio contralateral al hemisferio más doloroso. Se administrarán 2 mA durante 20 minutos a través del estimulador neuroConn DC combinado con un video que presenta las piernas caminando. Se administrarán un total de 10 sesiones (5 por semana) de la misma manera.
Dispositivo: tDCS+VI
Se administrarán 2 mA durante 20 minutos a M1 a través del estimulador neuroConn DC combinado con un video que presenta las piernas caminando.
Otros nombres:
  • estimulación transcraneal de corriente continua + ilusión visual
SHAM_COMPARATOR: tDCS simulado+VI simulado
La estimulación se encenderá solo durante un período breve (hasta 30 segundos), la película de video contendrá ilustraciones gráficas o una película de la naturaleza sin movimiento humano.
Dispositivo: tDCS simulado+VI simulado
Se entregarán 2 mA hasta 30 segundos a M1 a través del estimulador neuroConn DC combinado con un video que presenta una ilustración gráfica o una película de la naturaleza con una duración total de 20 minutos.
Otros nombres:
  • Impostor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en SCIM 3 (escala)
Periodo de tiempo: hasta 7 días antes y después del tratamiento
medida de la independencia de la medula espinal
hasta 7 días antes y después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: hasta 7 días antes y después del tratamiento
escala de dolor subjetivo informado
hasta 7 días antes y después del tratamiento
cambio en BPI (Inventario Breve de Dolor)
Periodo de tiempo: hasta 24h antes y después del tratamiento
hasta 24h antes y después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loewenstein Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Motti Ratmansky, MD, Loewenstein Rehabilitation Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de marzo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Loe160029CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre tDCS+VI

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir