SCI에서 신경병성 통증 및 기능을 치료하기 위한 tDCS 및 VI
2017년 2월 9일 업데이트: motti ratmansky, Loewenstein Hospital
신경병성 통증이 있는 SCI의 기능적 능력을 향상시키기 위한 가능한 치료법으로 VI와 결합된 tDCS 자극
척수 손상 후 신경병증성 통증을 앓는 환자에게 일차 운동 피질(M1)에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)을 적용합니다. 기능적 능력을 향상시키고 통증을 줄이기 위해
연구 개요
상세 설명
비침습적 피질 뇌 자극은 척수 손상(SCI) 환자의 신경병성 통증 사례를 치료하는 유망한 방법입니다. 1차 운동 피질(M1)에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)은 피질 흥분성을 조절하는 것으로 보이며 SCI 후 통증 수준을 감소시킬 수 있지만 그 효과는 단기적으로 유지되며 이러한 환자의 재활 진행에는 유용하지 않을 수 있습니다.
최근 연구 결과는 착시(VI)와 결합된 M1 자극이 치료 후 최대 3개월까지 지속되는 통증 감소를 향상시킨다는 것을 시사합니다. 본 연구는 tDCS를 통한 척수 손상 환자의 신경병성 통증 감소가 재활 프로그램 중 기능적 능력에 유익한 효과가 있는지 밝히는 것을 목표로 한다.
현재 연구에서 연구자들은 neuroConn DC 자극기를 통해 M1의 양극 자극을 사용할 것입니다. 2mA 또는 가짜 자극의 현재 강도는 걷는 다리의 시각적 환상(또는 가짜 자극에 대한 중립 비디오)과 병행하여 20분 동안 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척수재활의학과에 입원한 환자
- 척수 손상 후 신경 병증 통증
- 휠체어에 앉을 수 있는
- 기본 지침을 이해하고 준수할 수 있음
- 히브리어 스피커
제외 기준:
- 간질
- 임신
- 비신경병성 통증
- 인지 기능에 영향을 미치는 의학적 상태
- 기능에 영향을 미치는 척수 손상 이외의 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 tDCS+VI
양극은 C3-C4(EEG 10/20 시스템) 위에 배치되어 M1을 대상으로 하고 음극은 반대쪽 안와상 영역에 배치됩니다.
자극은 더 고통스러운 반체와 반대쪽인 반구에 적용될 것입니다.
2mA는 걷는 다리를 나타내는 비디오와 결합된 neuroConn DC 자극기를 통해 20분 동안 전달됩니다.
총 10회(주 5회)가 동일한 방식으로 진행됩니다.
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2mA는 걷는 다리를 보여주는 비디오와 결합된 neuroConn DC 자극기를 통해 20분 동안 M1에 전달됩니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: tDCS 샴+VI 샴
자극은 짧은 시간(최대 30초) 동안만 켜지고 비디오 필름에는 사람의 움직임이 없는 그래픽 일러스트레이션이나 자연 영화가 포함됩니다.
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2mA는 총 20분 동안 그래픽 일러스트레이션 또는 자연 영화를 보여주는 비디오와 결합된 neuroConn DC 자극기를 통해 최대 30초 동안 M1에 전달됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCIM 3의 변화(스케일)
기간: 시술 전후 7일까지
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척수 독립 측정
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시술 전후 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(Visual Analog Scale)의 변화
기간: 시술 전후 7일까지
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보고된 주관적 통증 척도
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시술 전후 7일까지
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BPI(Brief Pain Inventory)의 변화
기간: 치료 전후 최대 24시간
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치료 전후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Motti Ratmansky, MD, Loewenstein Rehabilitation Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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tDCS+VI에 대한 임상 시험
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