Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS og VI til behandling af neuropatisk smerte og funktion i SCI

9. februar 2017 opdateret af: motti ratmansky, Loewenstein Hospital

tDCS-stimulering kombineret med VI som en mulig terapi til forbedring af funktionsevne ved SCI med neuropatiske smerter

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over den primære motoriske cortex (M1) vil blive anvendt til patient, der lider af neuropatisk smerte efter rygmarvsskade. at forbedre funktionsevnen og reducere smerte

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-invasiv kortikal hjernestimulation er en lovende metode til behandling af tilfælde af neuropatisk smerte hos patienter med rygmarvsskade (SCI). Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over den primære motoriske cortex (M1) ser ud til at modulere kortikal excitabilitet og kan reducere smerteniveauer efter SCI, men dens virkninger forbliver på kort sigt og er muligvis ikke nyttige for rehabiliteringsfremskridtet hos disse patienter.

Nylige resultater tyder på, at M1-stimulering kombineret med visuel illusion (VI) øger reduktionen af ​​smerte, som opretholdes i op til 3 måneder efter behandling. Den aktuelle undersøgelse har til formål at afsløre, om reduktion af neuropatisk smerte hos patienter med SCI gennem tDCS har gavnlig effekt på funktionsevnen under rehabiliteringsprogram.

I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge anodal stimulering af M1 via neuroConn DC stimulator. Aktuel intensitet på 2mA eller simuleret stimulering vil blive givet i løbet af 20 minutter parallelt med en visuel illusion af gående ben (eller neutral video for falsk stimuli).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter indlagt på rygmarvsrehabiliteringsafdeling
  2. neuropatisk smerte efter rygmarvsskade
  3. kan sidde på en kørestol
  4. i stand til at forstå og følge grundlæggende instruktioner
  5. Hebraisktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. epilepsi
  2. graviditet
  3. ikke-neuropatiske smerter
  4. medicinsk tilstand, der påvirker kognitiv funktion
  5. anden medicinsk tilstand end rygmarvsskaden, der påvirker funktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intervention tDCS+VI
Anoden vil blive placeret over C3-C4 (EEG 10/20 system) for at målrette M1 og katoden over det kontralaterale supraorbitale område. Stimuleringen vil gælde for hemisfæren, som er kontralateralt til den mere smertefulde halvkrop. 2mA vil blive leveret over 20 minutter via neuroConn DC-stimulator kombineret med video, der viser gangben. I alt 10 sessioner (5 om ugen) vil blive administreret på samme måde.
Enhed: tDCS+VI
2mA vil blive leveret over 20 minutter til M1 via neuroConn DC-stimulator kombineret med video, der viser gangben.
Andre navne:
  • transkraniel jævnstrømsstimulering+visuel illusion
SHAM_COMPARATOR: tDCS Sham+VI Sham
Stimuleringen vil kun være slået til i kort varighed (op til 30 sek), videofilmen vil indeholde grafiske illustrationer eller naturfilm uden menneskelig bevægelse.
Enhed: tDCS Sham+VI Sham
2mA vil blive leveret op til 30 sek til M1 via neuroConn DC-stimulator kombineret med video, der præsenterer grafisk illustration eller naturfilm i en samlet varighed på 20 min.
Andre navne:
  • Falsk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i SCIM 3 (skala)
Tidsramme: op til 7 dage før og efter behandlingen
mål for rygmarvsuafhængighed
op til 7 dage før og efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: op til 7 dage før og efter behandlingen
rapporteret subjektiv smerteskala
op til 7 dage før og efter behandlingen
ændring i BPI (Brief Pain Inventory)
Tidsramme: op til 24 timer før og efter behandlingen
op til 24 timer før og efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Motti Ratmansky, MD, Loewenstein Rehabilitation Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Loe160029CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SCI - Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med tDCS+VI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner