Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS ja VI neuropaattisen kivun ja toiminnan hoitoon SCI:ssä

torstai 9. helmikuuta 2017 päivittänyt: motti ratmansky, Loewenstein Hospital

tDCS-stimulaatio yhdistettynä VI:n kanssa mahdollisena terapiana toiminnallisten kykyjen parantamiseksi SCI:ssä neuropaattisen kivun yhteydessä

Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) primaarisen motorisen aivokuoren (M1) yli sovelletaan potilaalle, joka kärsii neuropaattisesta kivusta selkäydinvamman seurauksena. tDCS-hoitoon yhdistetään video miehestä kävelemässä (luoden visuaalisen illuusion) parantaa toimintakykyä ja vähentää kipua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-invasiivinen aivokuoren stimulaatio on lupaava menetelmä neuropaattisten kipujen hoitoon potilailla, joilla on selkäydinvaurio (SCI). Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) primaarisen motorisen aivokuoren (M1) yli näyttää moduloivan aivokuoren kiihtyneisyyttä ja voi vähentää kiputasoja SCI:n jälkeen, mutta sen vaikutukset jäävät lyhytaikaiseksi eivätkä välttämättä ole hyödyllisiä näiden potilaiden kuntoutuksen edistymiselle.

Viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että M1-stimulaatio yhdistettynä visuaaliseen illuusioon (VI) tehostaa kivun vähenemistä, joka säilyy jopa 3 kuukautta hoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa, onko SCI-potilaiden neuropaattisen kivun vähentämisellä tDCS:n kautta suotuisa vaikutus toimintakykyyn kuntoutusohjelman aikana.

Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät M1:n anodista stimulaatiota neuroConn DC -stimulaattorin kautta. Virtavoima 2 mA tai valestimulaatio annetaan 20 minuutin ajan rinnakkain kävelevien jalkojen visuaalisen illuusion kanssa (tai neutraali video valeärsykkeille).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaita sairaalahoidossa selkäytimen kuntoutusosastolla
  2. neuropaattinen kipu selkäydinvamman jälkeen
  3. pystyy istumaan pyörätuolissa
  4. ymmärtää perusohjeet ja noudattaa niitä
  5. heprean puhujat

Poissulkemiskriteerit:

  1. epilepsia
  2. raskaus
  3. ei-neuropaattinen kipu
  4. sairaus, joka vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan
  5. muu kuin selkäydinvamma, joka vaikuttaa toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: interventio tDCS+VI
Anodi sijoitetaan C3-C4:n päälle (EEG 10/20 -järjestelmä) kohdentamaan M1 ja katodi kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päälle. Stimulaatio koskee sitä aivopuoliskoa, joka on kontralateraalisesti kivuliaamman aivopuoliskon kanssa. 2 mA toimitetaan 20 minuutin aikana neuroConn DC -stimulaattorin kautta yhdistettynä kävelyjalkoja esittelevään videoon. Yhteensä 10 istuntoa (5 kertaa viikossa) hallinnoidaan samalla tavalla.
Laite: tDCS+VI
2mA toimitetaan 20 minuutin aikana M1:een neuroConn DC -stimulaattorin kautta yhdistettynä kävelyjalkoja esittelevään videoon.
Muut nimet:
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio + visuaalinen illuusio
SHAM_COMPARATOR: tDCS Sham+VI Sham
Stimulaatio kytketään päälle vain lyhyeksi ajaksi (enintään 30 s), videofilmi sisältää graafisia kuvia tai luontoelokuvaa ilman ihmisen liikettä.
Laite: tDCS Sham+VI Sham
2mA toimitetaan jopa 30 sekuntia M1:een neuroConn DC -stimulaattorin kautta yhdistettynä videoon, joka esittelee graafista kuvaa tai luontoelokuvaa yhteensä 20 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • Sham

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos SCIM 3:ssa (asteikko)
Aikaikkuna: enintään 7 päivää ennen ja jälkeen hoidon
selkäytimen itsenäisyyden mitta
enintään 7 päivää ennen ja jälkeen hoidon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos VAS:ssa (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: enintään 7 päivää ennen ja jälkeen hoidon
raportoitu subjektiivinen kipuasteikko
enintään 7 päivää ennen ja jälkeen hoidon
muutos BPI:ssä (Brief Pain Inventory)
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen ja jälkeen hoidon
24 tuntia ennen ja jälkeen hoidon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loewenstein Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Motti Ratmansky, MD, Loewenstein Rehabilitation Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Loe160029CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SCI - Selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset tDCS+VI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa