tDCS и VI для лечения нейропатической боли и функции при ТСМ
Стимуляция tDCS в сочетании с VI как возможная терапия для улучшения функциональных возможностей при ТСМ с нейропатической болью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неинвазивная стимуляция коры головного мозга является перспективным методом лечения случаев невропатической боли у пациентов с травмой спинного мозга (ТСМ). Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) через первичную моторную кору (M1), по-видимому, модулирует возбудимость коры и может снизить уровень боли после ТСМ, однако ее эффекты остаются краткосрочными и могут быть бесполезны для прогресса реабилитации у этих пациентов.
Недавние данные свидетельствуют о том, что стимуляция M1 в сочетании со зрительной иллюзией (VI) усиливает уменьшение боли, которое сохраняется до 3 месяцев после лечения. Настоящее исследование направлено на то, чтобы выяснить, оказывает ли уменьшение нейропатической боли у пациентов с ТСМ с помощью tDCS положительное влияние на функциональные способности во время программы реабилитации.
В настоящем исследовании исследователи будут использовать анодную стимуляцию M1 с помощью стимулятора neuroConn DC. Сила тока 2 мА или ложная стимуляция будут подаваться в течение 20 минут параллельно со зрительной иллюзией ходячих ног (или нейтральным видео для ложных стимуляций).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациентов, госпитализированных в отделение реабилитации позвоночника
- невропатическая боль после травмы спинного мозга
- способен сидеть на инвалидном кресле
- способен понимать и выполнять основные инструкции
- говорящие на иврите
Критерий исключения:
- эпилепсия
- беременность
- ненейропатическая боль
- заболевание, влияющее на когнитивные функции
- состояние здоровья, отличное от травмы спинного мозга, влияющее на функционирование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вмешательство tDCS+VI
Анод будет помещен над C3-C4 (система ЭЭГ 10/20) для мишени M1, а катод над контралатеральной надглазничной областью.
Стимуляция будет применяться к полушарию, которое контралатерально более болезненному полушарию.
2 мА будут подаваться в течение 20 минут с помощью стимулятора постоянного тока neuroConn в сочетании с видео, показывающим ходьбу.
Таким же образом будет проведено в общей сложности 10 сеансов (5 в неделю).
|
2 мА будет подаваться в течение 20 минут к M1 через стимулятор постоянного тока neuroConn в сочетании с видео, показывающим ходячие ноги.
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: tDCS имитация + VI имитация
Стимуляция будет включаться только на короткое время (до 30 секунд), видеофильм будет содержать графические иллюстрации или фильм о природе без движения человека.
|
2 мА будет подаваться в течение 30 секунд к M1 через стимулятор постоянного тока neuroConn в сочетании с видео, представляющим графическую иллюстрацию или фильм о природе, общей продолжительностью 20 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение в SCIM 3 (масштаб)
Временное ограничение: до 7 дней до и после лечения
|
показатель независимости спинного мозга
|
до 7 дней до и после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: до 7 дней до и после лечения
|
сообщаемая субъективная шкала боли
|
до 7 дней до и после лечения
|
|
изменение BPI (краткая инвентаризация боли)
Временное ограничение: до 24 часов до и после лечения
|
до 24 часов до и после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Motti Ratmansky, MD, Loewenstein Rehabilitation Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Loe160029CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .