tDCS és VI a neuropátiás fájdalom és funkció kezelésére SCI-ben
tDCS-stimuláció VI-val kombinálva, mint lehetséges terápia a funkcionális képességek fokozására neuropátiás fájdalommal járó SCI-ben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A non-invazív kortikális agystimuláció ígéretes módszer a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegek neuropátiás fájdalmainak kezelésére. A primer motoros kéreg (M1) feletti transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) úgy tűnik, hogy modulálja a kérgi ingerlékenységet, és csökkentheti a fájdalomszintet az SCI-t követően, azonban hatásai rövid távúak maradnak, és ezeknél a betegeknél nem feltétlenül hasznosak a rehabilitációs folyamatban.
A legújabb eredmények arra utalnak, hogy az M1-stimuláció vizuális illúzióval (VI) kombinálva fokozza a fájdalom csökkenését, amely a kezelést követő 3 hónapig is fennmarad. A jelenlegi tanulmány célja annak feltárása, hogy az SCI-ben szenvedő betegek neuropátiás fájdalmának tDCS révén történő csökkentése jótékony hatással van-e a funkcionális képességekre a rehabilitációs program során.
Jelen tanulmányban a kutatók az M1 anódos stimulációját fogják használni neuroConn DC stimulátoron keresztül. A jelenlegi 2 mA-es vagy színlelt stimuláció intenzitása 20 percen keresztül történik, párhuzamosan a sétáló lábak vizuális illúziójával (vagy semleges videóval az álingerekhez).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gerincvelő-rehabilitációs osztályon kórházba került betegek
- neuropátiás fájdalom a gerincvelő sérülését követően
- képes tolószékre ülni
- képes megérteni és betartani az alapvető utasításokat
- héberül beszélők
Kizárási kritériumok:
- epilepszia
- terhesség
- nem neuropátiás fájdalom
- kognitív működést befolyásoló egészségügyi állapot
- a működést befolyásoló gerincvelő-sérüléstől eltérő egészségügyi állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: beavatkozás tDCS+VI
Az anód a C3-C4 (EEG 10/20 rendszer) fölé kerül az M1 célba, a katód pedig az ellenoldali szupraorbitális terület fölé.
A stimuláció arra a féltekére vonatkozik, amely ellentétes a fájdalmasabb féltesttel.
A 2mA 20 perc alatt lesz leadva a neuroConn DC stimulátoron keresztül, amelyet sétáló lábakat bemutató videóval kombinálnak.
Összesen 10 alkalom (hetente 5) kerül lebonyolításra ugyanilyen módon.
|
A 2mA 20 perc alatt jut el az M1-hez a neuroConn DC stimulátoron keresztül, amelyet sétáló lábakat bemutató videóval kombinálnak.
Más nevek:
|
|
SHAM_COMPARATOR: tDCS Sham+VI Sham
A stimuláció csak rövid ideig (max. 30 mp) lesz bekapcsolva, a videófilm grafikus illusztrációkat vagy természetfilmet tartalmaz emberi mozgás nélkül.
|
A 2mA áramot 30 másodpercig továbbítanak az M1-hez a neuroConn DC stimulátoron keresztül, amelyet grafikus illusztrációt vagy természetfilmet bemutató videóval kombinálnak, összesen 20 percig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a SCIM 3-ban (skála)
Időkeret: legfeljebb 7 nappal a kezelés előtt és után
|
gerincvelő függetlenségi intézkedés
|
legfeljebb 7 nappal a kezelés előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a VAS-ban (Visual Analog Scale)
Időkeret: legfeljebb 7 nappal a kezelés előtt és után
|
szubjektív fájdalomskáláról számoltak be
|
legfeljebb 7 nappal a kezelés előtt és után
|
|
változás a BPI-ben (Brief Pain Inventory)
Időkeret: 24 órával a kezelés előtt és után
|
24 órával a kezelés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Motti Ratmansky, MD, Loewenstein Rehabilitation Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Loe160029CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .