Eth 755nm紫翠玉激光治疗化脓性汗腺炎
2023年5月12日 更新者：Steven D Daveluy、Wayne State University
腋窝、腹股沟和/或乳房下患有双侧汗腺炎的患者将在一侧使用 Alexandrite 脱毛激光进行治疗。
另一侧将作为对照。
研究概览
详细说明
将选择患有双侧疾病的患者参与研究。 建议患者在第一次激光治疗前两周停止任何先前的全身 HS 治疗，作为洗脱期。 将选择患者的一侧作为治疗侧，另一侧作为内在对照。 每个参与者将接受总共 4 次激光治疗，在 4 个月的时间内每月一次。 然后，患者将在完成最后一次治疗两个月后参加随访门诊。 在激光疗程之间，参与者将被允许使用 10% 的过氧化苯甲酰洗液作为皮肤清洁剂，并使用 1% 的克林霉素溶液或洗剂作为局部治疗，每天两次，用于治疗和控制区域。 在每次就诊时，将拍摄病变的照片以监测进展并用作与对照侧的比较。 治疗侧将使用激光进行治疗，并根据皮肤类型进行如下调整：
I-II 型皮肤（白种人）：能量：30J/cm2 III 型皮肤（深色白种人，浅色亚洲人）：能量：25 J/cm2 IV 型皮肤（地中海、亚洲、拉丁）：能量：18 J/cm2 皮肤V 型（浅肤色黑色，深地中海色）：通量：16J/cm2 VI 型皮肤（深色皮肤黑色）：通量 14 J/cm2
将对所有接受治疗的患者使用 12 毫米的光斑尺寸和 50/50 的冷冻剂喷雾延迟。 治疗区域不会超过 15cm x 15cm。 如果患者不能耐受 Alexandrite 激光治疗，则该患者将终止研究。 每次治疗后，将为患者提供一个冰袋，以减少患者因激光治疗而可能遇到的任何不适。 临床评估和照片将决定改善情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Dearborn、Michigan、美国、48124
- Wayne State University Physician Group Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 患有双侧和对称疾病的化脓性汗腺炎患者，有一个或多个解剖部位受累。
排除标准：
- 怀孕患者或计划在研究期间怀孕的患者
- 接受全身治疗的化脓性汗腺炎患者
- 光敏性障碍患者
- 无法耐受激光治疗的患者
- 摄入光敏药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗臂
对于每位患者，身体的一侧将接受 Alexandrite 激光治疗（治疗臂），另一侧不接受治疗以作为对照（控制臂）。
例如，如果患者的两个腋窝都有疾病，则一个将治疗，另一个将控制
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紫翠玉755nm脱毛激光
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无干预：控制臂
对于每位患者，身体的一侧将接受 Alexandrite 激光治疗（治疗臂），另一侧不接受治疗以作为对照（控制臂）。
例如，如果患者的两个腋窝都有疾病，则一个将治疗，另一个将控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高速LASI
大体时间：每月一次，持续 4 个月，然后 2 个月后一次（总共 6 个月）
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化脓性汗腺炎病变、面积和严重程度指数评分相对于基线的变化
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每月一次，持续 4 个月，然后 2 个月后一次（总共 6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高可控硅
大体时间：每月一次，持续 4 个月，然后 2 个月后一次（总共 6 个月）
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化脓性汗腺炎临床反应量表相对于基线的变化
|
每月一次，持续 4 个月，然后 2 个月后一次（总共 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tierney E, Mahmoud BH, Hexsel C, Ozog D, Hamzavi I. Randomized control trial for the treatment of hidradenitis suppurativa with a neodymium-doped yttrium aluminium garnet laser. Dermatol Surg. 2009 Aug;35(8):1188-98. doi: 10.1111/j.1524-4725.2009.01214.x. Epub 2009 May 12.
- Mahmoud BH, Tierney E, Hexsel CL, Pui J, Ozog DM, Hamzavi IH. Prospective controlled clinical and histopathologic study of hidradenitis suppurativa treated with the long-pulsed neodymium:yttrium-aluminium-garnet laser. J Am Acad Dermatol. 2010 Apr;62(4):637-45. doi: 10.1016/j.jaad.2009.07.048.
- Kimball AB, Sobell JM, Zouboulis CC, Gu Y, Williams DA, Sundaram M, Teixeira HD, Jemec GB. HiSCR (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response): a novel clinical endpoint to evaluate therapeutic outcomes in patients with hidradenitis suppurativa from the placebo-controlled portion of a phase 2 adalimumab study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Jun;30(6):989-94. doi: 10.1111/jdv.13216. Epub 2015 Jul 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月11日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月10日
首次发布 (实际的)
2017年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月12日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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