Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hidradenitis Suppurativan hoito Eth 755nm aleksandriittilaserilla

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Steven D Daveluy, Wayne State University
Potilaita, joilla on molemminpuolinen hidradeniitti kainalossa, nivusissa ja/tai inframammaarissa, hoidetaan toiselta puolelta Alexandrite-karvanpoistolaserilla. Toinen puoli toimii ohjaajana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on molemminpuolinen sairaus, valitaan osallistumaan tutkimukseen. Potilaita kehotetaan lopettamaan kaikki aikaisemmat systeemiset HS-hoidot kaksi viikkoa ennen ensimmäistä laserhoitoa huuhtoutumisjaksona. Potilaan toinen puoli valitaan hoitopuolelle, toinen sisäiseksi kontrolliksi. Jokainen osallistuja saa yhteensä 4 laserhoitoa, yksi hoito kuukaudessa 4 kuukauden ajan. Potilaat osallistuvat sitten seurantaklinikalla kahden kuukauden kuluttua viimeisen hoidon päättymisestä. Laseristuntojen välillä osallistujat saavat käyttää 10 % bentsoyyliperoksidia ihonpuhdistusaineena ja 1 % klindamysiiniliuosta tai -emulsiota paikallisena hoitona sekä kahdesti päivässä hoito- että kontrollialueille. Jokaisella käynnillä vaurioista otetaan valokuvia etenemisen seuraamiseksi ja vertailuksi kontrollipuolelle. Hoitopuoli käsitellään laserilla ja säädetään ihotyypin mukaan seuraavasti:

Ihotyyppi I-II (vaalea valkoihoinen): Sujuvuus: 30J/cm2 Ihotyyppi III (tumma valkoihoinen, vaalea aasialainen): Sujuvuus: 25 J/cm2 Ihotyyppi IV (Välimeri, Aasialainen, Latinalainen): Sujuvuus: 18 J/cm2 Iho tyyppi V (vaaleannahkainen musta, tummempi välimerellinen): Fluence: 16J/cm2 Ihotyyppi VI (tumma iho): Fluence 14 J/cm2

Kaikilla hoidetuilla potilailla käytetään 12 mm:n pistekokoa ja 50/50 kryogeenisuihkutusviivettä. Hoitoalueen koko on enintään 15 cm x 15 cm. Jos potilas ei siedä Aleksandriittilaserhoitoa, potilas lopetetaan tutkimuksesta. Jokaisen hoitokerran jälkeen potilaalle annetaan jääpakkaus, joka vähentää laserhoidon aiheuttamaa epämukavuutta. Kliininen arviointi ja valokuvat ratkaisevat parantumisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • Wayne State University Physician Group Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Potilaat, joilla on Hidradenitis Suppurativa, joilla on molemminpuolinen ja symmetrinen sairaus, johon liittyy yksi tai useampi anatominen osa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat tai potilaat, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  • Potilaat, jotka saavat systeemistä Hidradenitis Suppurativan hoitoa
  • Potilaat, joilla on valoherkkyyshäiriöitä
  • Potilaat, jotka eivät kestä laserhoitoja
  • Valoherkän lääkkeen nauttiminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovarsi
Jokaisen potilaan toinen kehon puoli hoidetaan aleksandriittilaserilla (hoitovarsi), ja toista ei käsitellä kontrollina (kontrollihaara). Esimerkiksi, jos potilaalla on sairaus molemmissa kainaloissa, toinen hoitaa ja toinen kontrolloi
Laite: Aleksandriitti laser
Aleksandriitti 755nm karvanpoistolaser
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Jokaisen potilaan toinen kehon puoli hoidetaan aleksandriittilaserilla (hoitovarsi), ja toista ei käsitellä kontrollina (kontrollihaara). Esimerkiksi, jos potilaalla on sairaus molemmissa kainaloissa, toinen hoitaa ja toinen kontrolloi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HS-LASI
Aikaikkuna: Kuukausittain 4 kuukauden ajan, sitten kerran 2 kuukauden kuluttua (yhteensä 6 kuukautta)
Muutos Hidradenitis Suppurativa -leesion, alueen ja vakavuusindeksin pisteissä lähtötasosta
Kuukausittain 4 kuukauden ajan, sitten kerran 2 kuukauden kuluttua (yhteensä 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HiSCR
Aikaikkuna: Kuukausittain 4 kuukauden ajan, sitten kerran 2 kuukauden kuluttua (yhteensä 6 kuukautta)
Hidradenitis Suppurativan kliinisen vasteasteikon muutos lähtötasosta
Kuukausittain 4 kuukauden ajan, sitten kerran 2 kuukauden kuluttua (yhteensä 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120116M1F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suppurativa hidradenitis

Kliiniset tutkimukset Aleksandriitti laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa