Eth 755nm 알렉산드라이트 레이저를 이용한 화농땀샘염 치료
연구 개요
상세 설명
양측 질환이 있는 환자가 연구에 참여하도록 선택됩니다. 환자는 세척 기간으로 첫 번째 레이저 세션 2주 전에 이전 전신 HS 치료를 중단하도록 조언받을 것입니다. 환자의 한쪽은 치료측으로 선택되고 다른 한쪽은 내재적 대조군으로 선택됩니다. 각 참가자는 4개월 동안 한 달에 한 번씩 총 4회의 레이저 치료를 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 마지막 치료 완료 후 2개월 후에 후속 클리닉 방문에 참여하게 됩니다. 레이저 세션 사이에 참가자는 피부 클렌저로 벤조일 퍼옥사이드 10% 워시를 사용하고 국소 요법으로 클린다마이신 1% 용액 또는 로션을 치료 및 제어 영역에 매일 두 번 사용할 수 있습니다. 방문할 때마다 병변의 사진을 찍어 진행을 모니터링하고 대조군과 비교하는 역할을 합니다. 치료면은 다음과 같이 피부타입에 따라 레이저로 치료하게 됩니다.
피부 타입 I-II(백색 백인): Fluence: 30J/cm2 피부 유형 III(어두운 백인, 밝은 아시아인): Fluence: 25 J/cm2 피부 유형 IV(지중해, 아시아인, 라틴계): Fluence: 18 J/cm2 피부 유형 V(밝은 피부의 검은색, 어두운 지중해): Fluence: 16J/cm2 피부 유형 VI(어두운 피부의 검은색): Fluence 14J/cm2
12mm의 스폿 크기와 50/50의 극저온 스프레이 지연이 모든 치료 환자에게 사용됩니다. 치료 영역은 15cm x 15cm를 초과하지 않습니다. 환자가 알렉산드라이트 레이저로 치료를 견딜 수 없는 경우 환자는 연구에서 종료됩니다. 각 치료 세션 후에 환자는 레이저 치료의 결과로 환자가 경험할 수 있는 불편함을 줄이기 위해 얼음 팩을 받게 됩니다. 임상 평가 및 사진으로 개선 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- Wayne State University Physician Group Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 하나 이상의 해부학적 침범 부위가 있는 양측 및 대칭 질환이 있는 화농땀샘염 환자.
제외 기준:
- 임신한 환자 또는 연구 기간 동안 임신을 계획하는 환자
- 화농땀샘염으로 전신치료 중인 환자
- 광과민성 장애가 있는 환자
- 레이저 치료를 견딜 수 없는 환자
- 감광성 약물 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 팔
각 환자에 대해 신체의 한쪽은 알렉산드라이트 레이저(치료 팔)로 치료하고 다른 쪽은 대조군(대조군)으로 치료하지 않습니다.
예를 들어 환자가 양쪽 겨드랑이에 질병이 있는 경우 한 사람은 치료하고 다른 한 사람은 조절합니다.
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알렉산드라이트 755nm 제모 레이저
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간섭 없음: 컨트롤 암
각 환자에 대해 신체의 한쪽은 알렉산드라이트 레이저(치료 팔)로 치료하고 다른 쪽은 대조군(대조군)으로 치료하지 않습니다.
예를 들어 환자가 양쪽 겨드랑이에 질병이 있는 경우 한 사람은 치료하고 다른 한 사람은 조절합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HS-라시
기간: 4개월 동안 매월 1회, 2개월 후 1회(총 6개월)
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베이스라인 대비 화농한선염 병변, 면적 및 심각도 지수 점수의 변화
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4개월 동안 매월 1회, 2개월 후 1회(총 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HiSCR
기간: 4개월 동안 매월 1회, 2개월 후 1회(총 6개월)
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베이스라인 대비 화농땀샘염 임상 반응 척도의 변화
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4개월 동안 매월 1회, 2개월 후 1회(총 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tierney E, Mahmoud BH, Hexsel C, Ozog D, Hamzavi I. Randomized control trial for the treatment of hidradenitis suppurativa with a neodymium-doped yttrium aluminium garnet laser. Dermatol Surg. 2009 Aug;35(8):1188-98. doi: 10.1111/j.1524-4725.2009.01214.x. Epub 2009 May 12.
- Mahmoud BH, Tierney E, Hexsel CL, Pui J, Ozog DM, Hamzavi IH. Prospective controlled clinical and histopathologic study of hidradenitis suppurativa treated with the long-pulsed neodymium:yttrium-aluminium-garnet laser. J Am Acad Dermatol. 2010 Apr;62(4):637-45. doi: 10.1016/j.jaad.2009.07.048.
- Kimball AB, Sobell JM, Zouboulis CC, Gu Y, Williams DA, Sundaram M, Teixeira HD, Jemec GB. HiSCR (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response): a novel clinical endpoint to evaluate therapeutic outcomes in patients with hidradenitis suppurativa from the placebo-controlled portion of a phase 2 adalimumab study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Jun;30(6):989-94. doi: 10.1111/jdv.13216. Epub 2015 Jul 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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