肩部疾病的个体运动康复与团体运动康复：一项随机对照试验
2019年3月25日 更新者：David H Christiansen、Regional Hospital West Jutland
肩部疾病的个人与团体运动康复
退行性肩部疾病在丹麦人口中很常见，并且经常导致残疾和病假。 出院后，患者通常被称为物理治疗康复作为治疗的一部分，并且通常认为一对一的治疗会比小组治疗产生更好的效果，因为可以更好地满足和有针对性地满足个人需求
该项目旨在评估与退行性肩部疾病患者的个体运动康复相比，以团体为基础的运动康复的效果和成本效益。
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研究概览
详细说明
该研究是一项三组对照随机试验，共有 180 名患者在 Midtjylland 地区的 6 个城市因肩部疾病住院治疗后转诊至市政康复中心，预计将参加。
患者将被分配到 1) 团体康复 2) 个人康复或 3) 家庭锻炼。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central Denmark Region
-
Herning、Central Denmark Region、丹麦、7400
- David H Christiansen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，能够说和理解丹麦语，并在诊断为肩袖/肩部撞击或肩锁骨关节炎（国际疾病分类第 10 版 [ICD-10] 组 M75.1- M75.8, M19.8）。
排除标准：
- 合并症、精神疾病、怀孕、全层肩袖撕裂、肩袖修复手术、创伤性损伤、类风湿性关节炎、肩周炎、盂肱骨关节炎的影响。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：以小组为基础的运动康复
以小组为基础的康复：以小组为基础的课程（每组 4-8 名患者）与物理治疗师和家庭训练 8 周（最多 12 个训练课程）。
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以团体为基础的物理治疗主导的运动康复
监督家庭锻炼
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有源比较器：个人运动康复
个人康复：与物理治疗师的一对一课程和为期 8 周的家庭训练（最多 12 次训练）。
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监督家庭锻炼
以个体物理治疗为主导的运动康复
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有源比较器：居家锻炼
家庭锻炼：由物理治疗师指导家庭锻炼，在 8 周内最多进行 4 次后续咨询。
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监督家庭锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残疾将通过手臂、肩部和手部残疾调查问卷 - 缩短版（Quick DASH）进行评估
大体时间：6个月
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总分0-100
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 EuroQol (EQ-5D) 问卷测量的跨研究组的成本效益
大体时间：6个月
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生活质量量表 EQ-5D-5L 将用于计算健康经济评估中使用的质量调整生命年 (QALYs)
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6个月
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由丹麦疾病登记缺勤补偿福利和社会转移支付评估的休假时间（周）
大体时间：6个月
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登记
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6个月
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疼痛强度
大体时间：6个月
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数字标度 (0-10)
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6个月
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患者对肩关节整体状况变化的印象
大体时间：6个月
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单项问题
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6个月
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患者可接受的症状状态 (PASS)
大体时间：6个月
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单项问题。
患者认为自己的状况可以接受的最高症状水平
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6个月
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健康状况将通过 WHO-5 健康指数问卷进行评估
大体时间：6个月
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5项总分0-100
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6个月
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康复出院后的再陈述将由丹麦国家康复中心获得
大体时间：6个月
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注册联系人数量
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6个月
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恐惧回避信念和慢性病风险厄勒布鲁肌肉骨骼疼痛筛查问卷
大体时间：6个月
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总分 0-20
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6个月
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信心将通过丹麦癌症协会 PREM（晴雨表）问卷中的一项进行评估
大体时间：3个月
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单项问题。
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3个月
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安全性将通过丹麦癌症协会 PREM（晴雨表）问卷中的一项进行评估
大体时间：3个月
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单项问题。
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3个月
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满意度将通过丹麦癌症协会 PREM（晴雨表）问卷中的一项进行评估
大体时间：3个月
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单项问题。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David H Christiansen, PhD、Occupational Medicine Regional Hospital West Jutland University Research Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月16日
初级完成 (实际的)
2018年8月27日
研究完成 (实际的)
2018年8月27日
研究注册日期
首次提交
2017年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月13日
首次发布 (实际的)
2017年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月25日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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