Reabilitação de Exercício Individual versus Grupo para Distúrbios do Ombro: um Estudo Randomizado e Controlado
25 de março de 2019 atualizado por: David H Christiansen, Regional Hospital West Jutland
Reabilitação de Exercício Individual versus Grupo para Distúrbios do Ombro
As doenças degenerativas do ombro são frequentes na população dinamarquesa e muitas vezes causam incapacidade e baixa por doença. Após a alta hospitalar, os pacientes são frequentemente encaminhados para reabilitação fisioterapêutica como parte do tratamento, e muitas vezes assume-se que as sessões individuais produzirão melhores resultados do que as sessões em grupo, porque as necessidades individuais podem ser melhor atendidas e direcionadas
O projeto visa avaliar o efeito e o custo-efetividade da reabilitação com exercícios em grupo em comparação com a reabilitação com exercícios individuais em pacientes com distúrbios degenerativos do ombro.
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Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um estudo randomizado controlado de três braços no qual um total de 180 pacientes encaminhados para a reabilitação municipal após tratamento hospitalar devido a distúrbios do ombro em 6 municípios da região de Midtjylland esperavam participar.
Os pacientes serão alocados para 1) Reabilitação baseada em grupo 2) Reabilitação individual ou 3) Exercício em casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Central Denmark Region
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Herning, Central Denmark Region, Dinamarca, 7400
- David H Christiansen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais, capacidade de falar e entender dinamarquês e encaminhado para reabilitação fisioterapêutica após tratamento hospitalar conservador ou cirúrgico sob diagnóstico de impacto do manguito rotador/ombro ou osteoartrite acromioclavicular (Classificação Internacional de Doenças 10ª revisão [CID-10] grupo M75.1- M75.8, M19.8).
Critério de exclusão:
- Influência de comorbidade, doença psiquiátrica, gravidez, ruptura total do manguito rotador, cirurgia de reparo do manguito rotador, lesão traumática, artrite reumatóide, ombro congelado, osteoartrite glenoumeral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação de exercícios em grupo
Reabilitação em grupo: Sessões em grupo (4-8 pacientes por grupo) com fisioterapeuta e treinamento em casa por 8 semanas (máximo de 12 sessões de treinamento).
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Reabilitação de exercícios guiada por fisioterapia baseada em grupo
Exercício supervisionado em casa
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Comparador Ativo: Reabilitação de exercícios individuais
Reabilitação individual: Sessões individuais com fisioterapeuta e treino em casa durante 8 semanas (máximo de 12 sessões de treino).
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Exercício supervisionado em casa
Reabilitação individual de exercícios guiada por fisioterapia
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Comparador Ativo: Exercício em casa
Exercício em casa: Instrução de exercício em casa por fisioterapeuta, com um máximo de 4 consultas de acompanhamento durante um período de 8 semanas.
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Exercício supervisionado em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A deficiência será avaliada pelo questionário The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - versão abreviada (Quick DASH)
Prazo: 6 meses
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Pontuação soma 0-100
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo-efetividade nos braços do estudo medido pelo questionário EuroQol (EQ-5D)
Prazo: 6 meses
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A escala de qualidade de vida EQ-5D-5L será usada para calcular os anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs) usados na avaliação econômica da saúde
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6 meses
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Afastamento do trabalho (semanas) avaliado pelo Registro Dinamarquês de Doenças, benefícios de compensação de ausência e pagamentos de transferências sociais
Prazo: 6 meses
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Registro
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6 meses
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Intensidade da dor
Prazo: 6 meses
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Escala numérica (0-10)
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6 meses
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A impressão do paciente sobre a mudança na condição geral do ombro
Prazo: 6 meses
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Pergunta de item único
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6 meses
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Estado de sintoma aceitável pelo paciente (APROVADO)
Prazo: 6 meses
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Questão de item único.
O nível mais alto de sintoma no qual os pacientes consideram sua condição aceitável
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6 meses
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O bem-estar será avaliado pelo questionário WHO-5 Well-being Index
Prazo: 6 meses
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Pontuação soma de 5 itens 0-100
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6 meses
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As reapresentações após a alta da reabilitação serão obtidas pela Reabilitação Nacional Dinamarquesa
Prazo: 6 meses
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Registrar número de contatos
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6 meses
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Evitação do medo Crenças e risco de cronicidade Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Prazo: 6 meses
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Pontuação total 0-20
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6 meses
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A confiança será avaliada por um item do Questionário PREM (Barômetro) da Sociedade Dinamarquesa de Câncer
Prazo: 3 meses
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Questão de item único.
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3 meses
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A segurança será avaliada por um item do Questionário PREM (Barômetro) da Sociedade Dinamarquesa de Câncer
Prazo: 3 meses
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Questão de item único.
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3 meses
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A satisfação será avaliada por um item do Questionário PREM (Barômetro) da Sociedade Dinamarquesa de Câncer
Prazo: 3 meses
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Questão de item único.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David H Christiansen, PhD, Occupational Medicine Regional Hospital West Jutland University Research Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
27 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-178-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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