Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualna i grupowa rehabilitacja ruchowa w przypadku zaburzeń barku: randomizowana, kontrolowana próba

25 marca 2019 zaktualizowane przez: David H Christiansen, Regional Hospital West Jutland

Indywidualna i grupowa rehabilitacja ruchowa w przypadku zaburzeń barku

Choroby zwyrodnieniowe barku są częste w populacji duńskiej i często powodują niepełnosprawność i zwolnienia lekarskie. Pacjenci po wypisie ze szpitala są często kierowani na rehabilitację fizjoterapeutyczną w ramach leczenia i często zakłada się, że sesje jeden na jeden przyniosą lepsze efekty niż sesje grupowe, ponieważ indywidualne potrzeby mogą być lepiej zaspokajane i ukierunkowane

Celem projektu jest ocena efektu i opłacalności grupowej rehabilitacji ruchowej w porównaniu z indywidualną rehabilitacją ruchową u pacjentów ze schorzeniami zwyrodnieniowymi barku.

.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest trójramiennym, kontrolowanym, randomizowanym badaniem, w którym łącznie 180 pacjentów skierowało się na rehabilitację miejską po leczeniu szpitalnym z powodu schorzeń barku w 6 gminach w regionie Midtjylland, które miały wziąć udział. Pacjenci zostaną przydzieleni do 1) rehabilitacji grupowej 2) rehabilitacji indywidualnej lub 3) ćwiczeń domowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Central Denmark Region
      • Herning, Central Denmark Region, Dania, 7400
        • David H Christiansen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej, umiejętność mówienia i rozumienia języka duńskiego oraz skierowanie na rehabilitację fizjoterapeutyczną po szpitalnym leczeniu zachowawczym lub chirurgicznym w przypadku rozpoznania ucisku pierścienia rotatorów/ramienia lub choroby zwyrodnieniowej stawów barkowo-obojczykowych (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób 10 rewizja [ICD-10] grupa M75.1- M75.8, M19.8).

Kryteria wyłączenia:

  • Wpływ chorób współistniejących, choroby psychicznej, ciąży, zerwania stożka rotatorów pełnej grubości, operacji naprawy stożka rotatorów, zmiany urazowej, reumatoidalnego zapalenia stawów, zamrożonego barku, choroby zwyrodnieniowej stawu ramienno-ramiennego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja ruchowa w grupach
Rehabilitacja grupowa: Sesje grupowe (4-8 pacjentów na grupę) z fizjoterapeutą i treningiem domowym przez 8 tygodni (maksymalnie 12 sesji treningowych).
Behawioralne: Rehabilitacja ruchowa w grupach
Rehabilitacja ruchowa prowadzona przez fizjoterapię grupową
Behawioralne: Ćwiczenia w domu
Ćwiczenia w domu pod nadzorem
Aktywny komparator: Indywidualna rehabilitacja ruchowa
Rehabilitacja indywidualna: Indywidualne sesje z fizjoterapeutą oraz trening w domu przez 8 tygodni (maksymalnie 12 sesji treningowych).
Behawioralne: Ćwiczenia w domu
Ćwiczenia w domu pod nadzorem
Behawioralne: Indywidualna rehabilitacja ruchowa
Indywidualna rehabilitacja ruchowa prowadzona przez fizjoterapię
Aktywny komparator: Ćwiczenia w domu
Ćwiczenia w domu: Instruktaż ćwiczeń w domu przez fizjoterapeutę, z maksymalnie 4 konsultacjami kontrolnymi w okresie 8 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia w domu
Ćwiczenia w domu pod nadzorem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni - wersja skrócona (Quick DASH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Suma punktów 0-100
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność kosztowa we wszystkich ramionach badania mierzona za pomocą kwestionariusza EuroQol (EQ-5D).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala jakości życia EQ-5D-5L zostanie wykorzystana do obliczenia lat życia skorygowanych o jakość (QALY) wykorzystywanych w ocenie ekonomicznej zdrowia
6 miesięcy
Czas wolny od pracy (tygodnie) oceniany przez duński rejestr świadczeń chorobowych Świadczenia z tytułu nieobecności w pracy i Świadczenia z tytułu transferu socjalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rejestr
6 miesięcy
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala numeryczna (0-10)
6 miesięcy
Wrażenia pacjentów dotyczące zmiany ogólnego stanu barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pytanie o pojedynczy przedmiot
6 miesięcy
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pytanie o pojedynczy przedmiot. Najwyższy poziom objawów, przy którym pacjenci uznają swój stan za akceptowalny
6 miesięcy
Samopoczucie zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza WHO-5 Well-being Index
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Suma punktów 5 pozycji 0-100
6 miesięcy
Re-zgłoszenia po wypisaniu z rehabilitacji uzyska Duńska Państwowa Rehabilitacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zarejestruj liczbę kontaktów
6 miesięcy
Unikanie strachu Przekonania i ryzyko przewlekłości Kwestionariusz przesiewowy bólu mięśniowo-szkieletowego Orebro
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik sumy 0-20
6 miesięcy
Pewność siebie zostanie oceniona za pomocą jednej pozycji z Kwestionariusza PREM (Barometru) Duńskiego Towarzystwa Onkologicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pytanie o pojedynczy przedmiot.
3 miesiące
Bezpieczeństwo zostanie ocenione na podstawie jednej pozycji z Kwestionariusza PREM (Barometru) Duńskiego Towarzystwa Onkologicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pytanie o pojedynczy przedmiot.
3 miesiące
Zadowolenie zostanie ocenione na podstawie jednej pozycji z Kwestionariusza PREM (Barometru) Duńskiego Towarzystwa Onkologicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pytanie o pojedynczy przedmiot.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Hospital West Jutland

Współpracownicy

University of Aarhus
Central Denmark Region

Śledczy

  • Główny śledczy: David H Christiansen, PhD, Occupational Medicine Regional Hospital West Jutland University Research Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-178-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na Rehabilitacja ruchowa w grupach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj