Individuell kontra gruppbaserad träningsrehabilitering för axelrubbningar: en randomiserad kontrollerad studie
25 mars 2019 uppdaterad av: David H Christiansen, Regional Hospital West Jutland
Individuell kontra gruppbaserad träningsrehabilitering för axelbesvär
Degenerativa axelbesvär är frekventa i den danska befolkningen och orsakar ofta funktionshinder och sjukskrivningar. Efter utskrivning från sjukhus hänvisas patienter ofta till sjukgymnastisk rehabilitering som en del av behandlingen, och det antas ofta att en-till-en-sessioner ger bättre resultat än gruppbaserade sessioner, eftersom individuella behov bättre kan tillgodoses och målinriktas.
Projektet syftar till att utvärdera effekten och kostnadseffektiviteten av gruppbaserad träningsrehabilitering jämfört med individuell träningsrehabilitering hos patienter med degenerativa axelbesvär.
.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en trearmad kontrollerad randomiserad studie där totalt 180 patienter remitterade till den kommunala rehabiliteringen efter sjukhusvård på grund av axelbesvär i 6 kommuner i Region Midtjylland förväntas delta.
Patienterna kommer att tilldelas antingen 1) Gruppbaserad rehabilitering 2) Individuell rehabilitering eller 3) Hemträning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central Denmark Region
-
Herning, Central Denmark Region, Danmark, 7400
- David H Christiansen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och uppåt, förmåga att tala och förstå danska och hänvisade till sjukgymnastisk rehabilitering efter konservativ eller kirurgisk behandling på sjukhus under diagnos av rotatorcuff/skulderimpingement eller akromioklavikulär artros (International Classification of Diseases 10:e revisionen [ICD-10] grupp M75.1- M75.8, M19,8).
Exklusions kriterier:
- Påverkan av samsjuklighet, psykiatrisk sjukdom, graviditet, reva av rotatorcuff i full tjocklek, reparation av rotatorcuff, traumatisk lesion, reumatoid artrit, frusen skuldra, glenohumeral artros.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppbaserad träningsrehabilitering
Gruppbaserad rehabilitering: Gruppbaserade pass (4-8 patienter per grupp) med sjukgymnast och hemmaträning under 8 veckor (max 12 träningspass).
|
Gruppbaserad sjukgymnastikledd träningsrehabilitering
Övervakad hemträning
|
|
Aktiv komparator: Individuell träningsrehabilitering
Individuell rehabilitering: Individuella pass med sjukgymnast och hemmaträning i 8 veckor (max 12 träningspass).
|
Övervakad hemträning
Individuell sjukgymnastikledd träningsrehabilitering
|
|
Aktiv komparator: Hem träning
Hemträning: Instruktion i hemträning av sjukgymnast, med max 4 uppföljningskonsultationer under en period av 8 veckor.
|
Övervakad hemträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsättning kommer att bedömas av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand frågeformulär - förkortad version (Quick DASH)
Tidsram: 6 månader
|
Summa poäng 0-100
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet över studiegrenar mätt med enkäten EuroQol (EQ-5D).
Tidsram: 6 månader
|
Livskvalitetsskala EQ-5D-5L kommer att användas för att beräkna kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs) som används i den hälsoekonomiska utvärderingen
|
6 månader
|
|
Arbetsledighet (veckor) bedömd av det danska registret över sjukfrånvaroförmåner och sociala transfereringar
Tidsram: 6 månader
|
Registrera
|
6 månader
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 6 månader
|
Numerisk skala (0-10)
|
6 månader
|
|
Patienternas intryck av förändring av axeltillståndet
Tidsram: 6 månader
|
Fråga om en enda artikel
|
6 månader
|
|
Patient Acceptable Symtom State (PASS)
Tidsram: 6 månader
|
Fråga om en enda artikel.
Den högsta nivån av symtom där patienter finner sitt tillstånd acceptabelt
|
6 månader
|
|
Välbefinnande kommer att bedömas av WHO-5 Well-being Index frågeformuläret
Tidsram: 6 månader
|
Summa poäng av 5 objekt 0-100
|
6 månader
|
|
Återpresentationer efter utskrivning från rehabilitering kommer att inhämtas av Dansk National Rehabilitation
Tidsram: 6 månader
|
Registrera antal kontakter
|
6 månader
|
|
Undvikande av rädsla Tro och risk för kronisk sjukdom Örebro muskuloskeletal smärta Screening Questionnaire
Tidsram: 6 månader
|
Sumscore 0-20
|
6 månader
|
|
Förtroendet kommer att bedömas av en fråga från den danska cancerföreningen PREM (Barometer) enkät
Tidsram: 3 månader
|
Fråga om en enda artikel.
|
3 månader
|
|
Säkerheten kommer att bedömas av en fråga från den danska cancerföreningen PREM (Barometer) enkät
Tidsram: 3 månader
|
Fråga om en enda artikel.
|
3 månader
|
|
Tillfredsställelsen kommer att bedömas av en fråga från den danska cancerföreningen PREM (Barometer) enkät
Tidsram: 3 månader
|
Fråga om en enda artikel.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David H Christiansen, PhD, Occupational Medicine Regional Hospital West Jutland University Research Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
27 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
27 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2017
Första postat (Faktisk)
16 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-10-72-178-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .