어깨 장애에 대한 개인 대 그룹 기반 운동 재활: 무작위 통제 시험
2019년 3월 25일 업데이트: David H Christiansen, Regional Hospital West Jutland
어깨 장애에 대한 개인 대 그룹 기반 운동 재활
퇴행성 어깨 장애는 덴마크 인구에서 빈번하며 종종 장애 및 병가를 유발합니다. 퇴원 후 환자는 종종 치료의 일부로 물리 치료 재활에 회부되며, 개인의 요구 사항을 더 잘 충족하고 대상화할 수 있기 때문에 일대일 세션이 그룹 기반 세션보다 더 나은 결과를 가져올 것으로 종종 가정됩니다.
이 프로젝트는 퇴행성 어깨 질환 환자의 개별 운동 재활과 비교하여 그룹 기반 운동 재활의 효과 및 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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연구 개요
상세 설명
이 연구는 Midtjylland 지역의 6개 지자체에서 어깨 장애로 인해 병원 치료 후 시립 재활에 회부된 총 180명의 환자가 참여할 것으로 예상되는 3군 통제 무작위 시험입니다.
환자는 1) 그룹 기반 재활 2) 개인 재활 또는 3) 가정 운동에 할당됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central Denmark Region
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Herning, Central Denmark Region, 덴마크, 7400
- David H Christiansen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 덴마크어를 구사하고 이해할 수 있으며 회전근개/어깨 충돌 또는 견봉쇄골 골관절염 진단 하에 병원 보존적 또는 외과적 치료 후 물리치료 재활에 회부됨(국제질병분류 10차 개정[ICD-10] 그룹 M75.1- M75.8, M19.8).
제외 기준:
- 동반질환, 정신질환, 임신, 전층 회전근개 파열, 회전근개 봉합술, 외상성 병변, 류마티스 관절염, 오십견, 견갑상완 골관절염의 영향.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 기반 운동 재활
그룹 기반 재활: 그룹 기반 세션(그룹당 4-8명의 환자)과 8주 동안 물리 치료사와 홈 트레이닝(최대 12개의 트레이닝 세션).
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그룹 기반 물리 치료 주도 운동 재활
감독된 가정 운동
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활성 비교기: 개별 운동 재활
개인 재활: 물리치료사와의 일대일 세션 및 8주간의 홈 트레이닝(최대 12개의 트레이닝 세션).
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감독된 가정 운동
개별 물리 치료 주도 운동 재활
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활성 비교기: 가정 운동
가정 운동: 물리치료사의 가정 운동 지도, 8주 동안 최대 4회의 후속 상담.
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감독된 가정 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애는 팔, 어깨 및 손의 장애 설문지 - 단축 버전(Quick DASH)으로 평가됩니다.
기간: 6개월
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합계 점수 0-100
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol(EQ-5D) 설문지로 측정한 연구 부문 전체의 비용 효율성
기간: 6 개월
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삶의 질 척도 EQ-5D-5L은 건강 경제성 평가에 사용되는 QALY(Quality Adjusted Life Years)를 계산하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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덴마크 질병 등록부에 의해 평가된 휴직(주) 및 사회 이전 지급금
기간: 6 개월
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등록하다
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6 개월
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통증 강도
기간: 6 개월
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숫자 척도(0-10)
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6 개월
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전반적인 어깨 상태의 변화에 대한 환자의 인상
기간: 6 개월
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단일 항목 질문
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6 개월
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환자가 수용할 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 6 개월
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단일 항목 질문입니다.
환자가 자신의 상태를 받아들일 수 있는 최고 수준의 증상
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6 개월
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웰빙은 WHO-5 웰빙 지수 설문지로 평가됩니다.
기간: 6 개월
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5개 항목의 합계 점수 0-100
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6 개월
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재활에서 퇴원한 후 대표는 덴마크 국립 재활원에서 획득합니다.
기간: 6 개월
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연락처 수 등록
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6 개월
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두려움 회피 믿음과 만성의 위험 Orebro 근골격계 통증 선별 설문지
기간: 6 개월
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합계 점수 0-20
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6 개월
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자신감은 덴마크 암 학회 PREM(기압계) 설문지의 한 항목으로 평가됩니다.
기간: 3 개월
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단일 항목 질문입니다.
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3 개월
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안전성은 덴마크 암 학회 PREM(기압계) 설문지의 한 항목으로 평가됩니다.
기간: 3 개월
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단일 항목 질문입니다.
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3 개월
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만족도는 덴마크 암 학회 PREM(Barometer) 설문지의 한 항목으로 평가됩니다.
기간: 3 개월
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단일 항목 질문입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David H Christiansen, PhD, Occupational Medicine Regional Hospital West Jutland University Research Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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