Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální versus skupinová rehabilitační cvičení pro poruchy ramen: Randomizovaná kontrolovaná studie

25. března 2019 aktualizováno: David H Christiansen, Regional Hospital West Jutland

Individuální versus skupinová rehabilitační cvičení pro poruchy ramen

Degenerativní poruchy ramen jsou v dánské populaci časté a často způsobují invaliditu a pracovní neschopnost. Po propuštění z nemocnice jsou pacienti často odkazováni na fyzioterapeutickou rehabilitaci jako součást léčby a často se předpokládá, že individuální sezení přinesou lepší výsledky než skupinová sezení, protože individuální potřeby lze lépe uspokojit a zacílit.

Projekt si klade za cíl zhodnotit efekt a nákladovou efektivitu skupinové pohybové rehabilitace ve srovnání s individuální pohybovou rehabilitací u pacientů s degenerativním onemocněním ramene.

.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je tříramenná kontrolovaná randomizovaná studie, ve které bylo celkem 180 pacientů doporučených na obecní rehabilitaci po nemocniční léčbě kvůli poruchám ramene v 6 obcích v regionu Midtjylland, kde se očekává účast. Pacienti budou zařazeni buď na 1) Skupinovou rehabilitaci, 2) Individuální rehabilitaci nebo 3) Domácí cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Central Denmark Region
      • Herning, Central Denmark Region, Dánsko, 7400
        • David H Christiansen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více, schopnost mluvit a rozumět dánsky a doporučená fyzioterapeutická rehabilitace po nemocniční konzervativní nebo chirurgické léčbě s diagnózou impingement rotátorové manžety/ramena nebo akromioklavikulární osteoartrózy (Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize [MKN-10] skupina M75.1- M75,8, M19,8).

Kritéria vyloučení:

  • Vliv komorbidity, psychiatrické onemocnění, těhotenství, natržení rotátorové manžety v plné tloušťce, operace opravy rotátorové manžety, traumatické léze, revmatoidní artritida, zmrzlé rameno, glenohumerální osteoartróza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová pohybová rehabilitace
Skupinová rehabilitace: Skupinová sezení (4-8 pacientů na skupinu) s fyzioterapeutem a domácí trénink po dobu 8 týdnů (maximálně 12 tréninků).
Behaviorální: Skupinová pohybová rehabilitace
Skupinová rehabilitační cvičení vedená fyzioterapií
Behaviorální: Domácí cvičení
Domácí cvičení pod dohledem
Aktivní komparátor: Individuální pohybová rehabilitace
Individuální rehabilitace: Individuální sezení s fyzioterapeutem a domácí trénink po dobu 8 týdnů (maximálně 12 tréninků).
Behaviorální: Domácí cvičení
Domácí cvičení pod dohledem
Behaviorální: Individuální pohybová rehabilitace
Individuální pohybová rehabilitace vedená fyzioterapií
Aktivní komparátor: Domácí cvičení
Domácí cvičení: Výuka domácího cvičení fyzioterapeutem s max. 4 následnými konzultacemi po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Domácí cvičení
Domácí cvičení pod dohledem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení bude posuzováno dotazníkem The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand - zkrácená verze (Quick DASH)
Časové okno: 6 měsíců
Součet skóre 0-100
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nákladová efektivita napříč studijními větvemi měřená dotazníkem EuroQol (EQ-5D).
Časové okno: 6 měsíců
Škála kvality života EQ-5D-5L bude použita pro výpočet kvalitativně upravených let života (QALYs) používaných ve zdravotně ekonomickém hodnocení
6 měsíců
Pracovní volno (týdny) vyhodnocené dánským registrem vyrovnávacích dávek za nepřítomnost v nemoci a plateb sociálních transferů
Časové okno: 6 měsíců
Registrovat
6 měsíců
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Číselná stupnice (0–10)
6 měsíců
Pacientův dojem změny celkového stavu ramene
Časové okno: 6 měsíců
Otázka na jednu položku
6 měsíců
Stav příznaků přijatelný pro pacienta (PASS)
Časové okno: 6 měsíců
Otázka na jednu položku. Nejvyšší úroveň příznaku, při které pacienti považují svůj stav za přijatelný
6 měsíců
Pohoda bude hodnocena pomocí dotazníku WHO-5 Index pohody
Časové okno: 6 měsíců
Součet skóre 5 položek 0-100
6 měsíců
Opakované prezentace po propuštění z rehabilitace získá Dánská národní rehabilitace
Časové okno: 6 měsíců
Zaregistrujte počet kontaktů
6 měsíců
Vyhýbání se strachu Přesvědčení a riziko chronicity Dotazník screeningu muskuloskeletální bolesti Orebro
Časové okno: 6 měsíců
Součet 0-20
6 měsíců
Důvěra bude hodnocena jednou položkou z dotazníku PREM (Barometr) Dánské společnosti pro rakovinu
Časové okno: 3 měsíce
Otázka na jednu položku.
3 měsíce
Bezpečnost bude hodnocena jednou položkou z dotazníku PREM (barometr) Dánské společnosti pro rakovinu
Časové okno: 3 měsíce
Otázka na jednu položku.
3 měsíce
Spokojenost bude hodnocena jednou položkou z dotazníku PREM (Barometr) Dánské společnosti pro rakovinu
Časové okno: 3 měsíce
Otázka na jednu položku.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Hospital West Jutland

Spolupracovníci

University of Aarhus
Central Denmark Region

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David H Christiansen, PhD, Occupational Medicine Regional Hospital West Jutland University Research Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-178-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit