Réadaptation individuelle par rapport à l'exercice en groupe pour les troubles de l'épaule : un essai contrôlé randomisé
25 mars 2019 mis à jour par: David H Christiansen, Regional Hospital West Jutland
Réadaptation individuelle par rapport à l'exercice en groupe pour les troubles de l'épaule
Les troubles dégénératifs de l'épaule sont fréquents dans la population danoise et entraînent souvent des incapacités et des arrêts de travail. Après la sortie de l'hôpital, les patients sont souvent orientés vers la réadaptation en physiothérapie dans le cadre du traitement, et on suppose souvent que les séances individuelles donneront de meilleurs résultats que les séances en groupe, car les besoins individuels peuvent être mieux satisfaits et ciblés.
Le projet vise à évaluer l'effet et la rentabilité de la rééducation par l'exercice en groupe par rapport à la rééducation par l'exercice individuel chez les patients atteints de troubles dégénératifs de l'épaule.
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Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude est un essai randomisé contrôlé à trois bras dans lequel un total de 180 patients référés à la réadaptation municipale après un traitement hospitalier en raison de troubles de l'épaule dans 6 municipalités de la région Midtjylland devraient participer.
Les patients seront répartis soit 1) Rééducation en groupe 2) Rééducation individuelle ou 3) Exercice à domicile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Central Denmark Region
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Herning, Central Denmark Region, Danemark, 7400
- David H Christiansen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus, capacité à parler et à comprendre le danois et orienté vers une réadaptation en physiothérapie après un traitement hospitalier conservateur ou chirurgical sous diagnostic de conflit de la coiffe des rotateurs/épaule ou d'arthrose acromioclaviculaire (Classification internationale des maladies 10e révision [CIM-10] groupe M75.1- M75.8, M19.8).
Critère d'exclusion:
- Influence de la comorbidité, maladie psychiatrique, grossesse, déchirure de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur, chirurgie réparatrice de la coiffe des rotateurs, lésion traumatique, polyarthrite rhumatoïde, épaule gelée, arthrose gléno-humérale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation par l'exercice en groupe
Rééducation en groupe : séances en groupe (4 à 8 patients par groupe) avec kinésithérapeute et entraînement à domicile pendant 8 semaines (maximum 12 séances d'entraînement).
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Rééducation par l'exercice dirigée par la physiothérapie en groupe
Exercice à domicile supervisé
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Comparateur actif: Rééducation physique individuelle
Rééducation individuelle : Séances individuelles avec kinésithérapeute et entraînement à domicile pendant 8 semaines (maximum 12 séances d'entraînement).
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Exercice à domicile supervisé
Rééducation individuelle par l'exercice dirigée par la physiothérapie
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Comparateur actif: Exercice à domicile
Exercice à domicile : Enseignement de l'exercice à domicile par un kinésithérapeute, avec un maximum de 4 consultations de suivi sur une période de 8 semaines.
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Exercice à domicile supervisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le handicap sera évalué par le questionnaire The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - version abrégée (Quick DASH)
Délai: 6 mois
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Score total 0-100
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport coût-efficacité dans les bras de l'étude mesuré par le questionnaire EuroQol (EQ-5D)
Délai: 6 mois
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L'échelle de qualité de vie EQ-5D-5L sera utilisée pour calculer les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) utilisées dans l'évaluation économique de la santé
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6 mois
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Absence de travail (semaines) évaluée par le registre danois des prestations d'indemnisation des absences pour maladie et des transferts sociaux
Délai: 6 mois
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Enregistrer
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6 mois
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Intensité de la douleur
Délai: 6 mois
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Échelle numérique (0-10)
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6 mois
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Impression du patient sur le changement de l'état général de l'épaule
Délai: 6 mois
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Question sur un seul élément
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6 mois
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État des symptômes acceptable par le patient (PASS)
Délai: 6 mois
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Question à élément unique.
Le plus haut niveau de symptômes auquel les patients trouvent leur état acceptable
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6 mois
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Le bien-être sera évalué par le questionnaire WHO-5 Well-being Index
Délai: 6 mois
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Score total de 5 éléments 0-100
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6 mois
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Les représentations après la sortie de la rééducation seront obtenues par la Réhabilitation nationale danoise
Délai: 6 mois
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Enregistrer le nombre de contacts
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6 mois
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Évitement de la peur Croyances et risque de chronicité Questionnaire de dépistage de la douleur musculo-squelettique d'Orebro
Délai: 6 mois
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Score total 0-20
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6 mois
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La confiance sera évaluée par un élément du questionnaire PREM (baromètre) de la Société danoise du cancer
Délai: 3 mois
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Question à élément unique.
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3 mois
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La sécurité sera évaluée par un élément du questionnaire PREM (baromètre) de la Société danoise du cancer
Délai: 3 mois
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Question à élément unique.
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3 mois
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La satisfaction sera évaluée par un élément du questionnaire PREM (baromètre) de la Société danoise du cancer
Délai: 3 mois
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Question à élément unique.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David H Christiansen, PhD, Occupational Medicine Regional Hospital West Jutland University Research Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2017
Première publication (Réel)
16 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-178-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .